Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Addytywne działanie przeciwbólowe blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha w plastyce brzucha w znieczuleniu rdzeniowym

11 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Adel Ali Hassan, Helwan University

Addytywne działanie przeciwbólowe blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha w plastyce brzucha w znieczuleniu rdzeniowym: randomizowane badanie kontrolowane

Najważniejszym rezultatem jest czas złożenia pierwszego wniosku o analgezję opioidową. Drugorzędnymi punktami końcowymi są śródoperacyjne zapotrzebowanie na analgezję, częstość przejścia na znieczulenie ogólne, całkowita dawka opioidów w ciągu 24 godzin, wyniki w skali wizualno-analogowej (VAS) po 2, 4, 6, 12 i 24 godzinach po operacji oraz częstość występowania powikłań pooperacyjnych. skutki uboczne (nudności, wymioty, niedociśnienie, bradykardia i świąd).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Abdominoplastyka ma na celu usunięcie tłuszczu, wiotkości skóry i nadmiaru skóry wraz z płatem skóry brzucha. Jest to umiarkowanie inwazyjny zabieg pozaotrzewnowy z liposukcją lub bez. Ostatnio wzrosła liczba ambulatoryjnych zabiegów plastyki brzucha w gabinecie lekarskim ze względu na niższe koszty i globalną dostępność chirurgów plastycznych, a także lepsze i bezpieczniejsze techniki znieczulenia. Znieczulenie rdzeniowe ma wiele zalet, takich jak analgezja z wyprzedzeniem, lepsza kontrola bólu, tłumienie reakcji na stres chirurgiczny , zachowanie okołooperacyjnej funkcji odpornościowej, zachowanie natlenienia i czynnościowej pojemności resztkowej płuc oraz poprawa przepływu naczyń trzewnych, a także zmniejszenie częstości występowania żylnej choroby zakrzepowej, a tym samym zatorowości płucnej, ponieważ ułatwia wczesne poruszanie się. Dodanie leków uzupełniających do środków miejscowo znieczulających i wzmacniających Znieczulenie rdzeniowe z blokadą nerwów obwodowych zapewni czas na długotrwałe operacje i jest idealną techniką w przypadku zabiegów poniżej T3-T4. Zakładamy, że wykonanie blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha (bloku TAP) tuż przed znieczuleniem podpajęczynówkowym podczas plastyki brzucha wydłuży czas trwania analgezji pooperacyjnej i zmniejszy liczbę przypadków wymagających sedacji lub przejścia na znieczulenie ogólne w porównaniu do samego znieczulenia rdzeniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt
        • Egyptian liver hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów I i II stopnia.
  • Wiek > 18 lat i mniej niż 65 lat.
  • Obie płcie.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta.

    -. Krwawienie lub zaburzenia krzepnięcia.

  • Miejscowe zakażenie skóry i posocznica w miejscu zatoru.
  • Znana nadwrażliwość na badane leki.
  • Wskaźnik masy ciała > 50 kg/m2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa znieczulenia rdzeniowego (S)
pacjent w grupie S Otrzyma 20 mg 0,5% bupiwakainy hiperbarycznej plus 25 mikrogramów fentanylu.
Lek: Grupa znieczulenia rdzeniowego (S)
Znieczulenie rdzeniowe podawane jest wszystkim pacjentom w grupie S. Otrzymają 20 mg 0,5% bupiwakainy hiperbarycznej plus 25 mikrogramów fentanylu
Eksperymentalny: Skośny blok kranowy i grupa znieczulenia kręgosłupa (OSTAP)
Pacjenci w grupach (OSTAP) mieli znieczulenie kręgosłupa podawane 20 mg 0,5% hiperbiwakainy i 25 mcg fentanylu. Natychmiast po znieczuleniu kręgosłupa osoby w grupie OSTAP otrzymały 35 ml 0,25% bupiwakainy izobarycznej z każdej strony.
Lek: Blok podżebrowy TAP i grupa znieczulenia rdzeniowego (STAP)
pacjent otrzymuje blokadę podżebrową TAP przed znieczuleniem rdzeniowym. Pacjenci w grupie STAP otrzymają przed znieczuleniem rdzeniowym po 20 ml 0,25% bupiwakainy izobarycznej na każdą stronę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najważniejszym rezultatem jest czas złożenia pierwszego wniosku o analgezję opioidową.
Ramy czasowe: 24 godziny
ocena bólu za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) to pozioma linia o długości 10 cm oznaczona na jednym końcu „brak bólu”, a na drugim „najgorszy ból”.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowita dawka śródoperacyjnego leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: 24 godziny
dawka opioidu w mikrogramach
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT2024-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez okres jednego roku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów na okres jednego roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa znieczulenia rdzeniowego (S)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj