Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De additive smertestillende effektene av Transversus Abdominis Plane Block i abdominoplastikk under spinal anestesi

11. april 2025 oppdatert av: Adel Ali Hassan, Helwan University

De additive analgetiske effektene av Transversus Abdominis Plane Block i abdominoplastikk under spinalbedøvelse: En randomisert kontrollert studie

Det primære resultatet er tiden til første forespørsel om opioidanalgesi. De sekundære resultatene er behov for intraoperative analgetika, forekomst av konvertering til generell anestesi, total opioiddose i løpet av 24 timer, visuell analog skala (VAS) skårer ved 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt, og forekomsten av postoperativ side effekter (kvalme, oppkast, hypotensjon, bradykardi og kløe).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Abdominoplastikk er designet for å fjerne fett, slapp hud og overflødig hud med magehudklaffen. Det er en moderat invasiv ekstraperitoneal prosedyre med eller uten fettsuging. Ambulerende kontorbaserte abdominoplastikkprosedyrer har nylig økt på grunn av lavere kostnader og global tilgjengelighet av plastikkirurger i tillegg til bedre og sikrere anestesiteknikker Spinalbedøvelse har mange fordeler som forebyggende analgesi, bedre kontroll av smerte, undertrykkelse av kirurgisk stressrespons. , bevaring av perioperativ immunfunksjon, bevaring av oksygenering og pulmonal funksjonell restkapasitet og forbedret visceral vaskulær strømning i tillegg til reduksjon i forekomsten av venøs trombotisk sykdom og derav lungeemboli da det letter tidlig ambulasjon. Tilsetning av hjelpemidler til lokalbedøvelse og forsterkning spinal anestesi med perifere nerveblokker vil gi tid til langvarige operasjoner, og det er den ideelle teknikken for prosedyrer under T3-T4. Vi antar at å utføre transversus abdominis-planblokk (TAP-blokk) rett før spinalbedøvelse ved abdominoplastikk vil forlenge varigheten av postoperativ analgesi og redusere antallet tilfeller som trenger sedasjon eller konvertering til generell anestesi sammenlignet med spinalbedøvelse alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt
        • Egyptian liver hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists fysisk status grad I og grad II.
  • Alder > 18 år og under 65 år.
  • Begge kjønn.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.

    -. Blødning eller koagulasjonsavvik.

  • Lokal hudinfeksjon og sepsis ved blokkeringsstedet.
  • Kjent overfølsomhet overfor studiemedikamentene.
  • Kroppsmasseindeks > 50 kg/m2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spinal anestesigruppe (S)
pasient i S-gruppe De vil få 20 mg 0,5 % hyperbar bupivakain pluss 25 mikrogram fentanyl.
Spinalbedøvelse gis til alle pasienter i S-gruppen. De vil motta 20 mg 0,5 % hyperbar bupivakain pluss 25 mikrogram fentanyl
Eksperimentell: Oblique Subcostal Tap Block and Spinal Anesthesia Group (OSTAP)
Pasienter i (OSTAP) grupper hadde spinal anestesi administrert med 20 mg 0,5% hyperbar bupivakain og 25 mcg fentanyl. Umiddelbart etter å ha gitt spinalbedøvelse, fikk individer i OSTAP -gruppen 35 ml 0,25% isobarisk bupivakain på hver side.
pasient får Subcostal TAP-blokk før spinalbedøvelse. Pasienter i STAP-gruppen vil få 20 ml 0,25 % isobarisk bupivakain for hver side før spinalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatet er tiden til første forespørsel om opioidanalgesi.
Tidsramme: 24 timer
vurdering av smerte ved visuell analog skala (VAS) er en 10 cm horisontal linje merket "ingen smerte" i den ene enden og "verste smerte" i den andre enden.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total dose av intraoperativ smertestillende behov
Tidsramme: 24 timer
opioiddose per mikrogram
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CT2024-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren etter endt studie i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter endt studium i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere