Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аддитивный анальгетический эффект плоской блокады поперечной мышцы живота при абдоминопластике под спинальной анестезией

11 апреля 2025 г. обновлено: Adel Ali Hassan, Helwan University

Аддитивный анальгезирующий эффект плоской блокады поперечной мышцы живота при абдоминопластике под спинальной анестезией: рандомизированное контролируемое исследование

Первичным результатом является время до первого обращения за опиоидной анальгезией. Вторичными результатами являются интраоперационная потребность в анальгетиках, частота перехода к общей анестезии, общая доза опиоидов за 24 часа, баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции, а также частота послеоперационных побочных эффектов. эффекты (тошнота, рвота, гипотония, брадикардия и зуд).

Обзор исследования

Подробное описание

Абдоминопластика предназначена для удаления жира, дряблости кожи и излишков кожи с помощью кожного лоскута на животе. Это умеренно инвазивная внебрюшинная процедура с липосакцией или без нее. В последнее время количество процедур абдоминопластики в амбулаторных условиях увеличилось благодаря более низкой стоимости и глобальной доступности пластических хирургов, а также более совершенным и безопасным методам анестезии. Спинальная анестезия имеет много преимуществ, таких как упреждающая аналгезия, лучший контроль боли, подавление реакции хирургического стресса. , сохранение периоперационной иммунной функции, сохранение оксигенации и функциональной остаточной емкости легких, а также улучшение висцерального сосудистого кровотока в дополнение к снижению частоты венозных тромботических заболеваний и, следовательно, тромбоэмболии легочной артерии, поскольку это облегчает раннюю ходьбу. Добавление адъювантных препаратов к местным анестетикам и дополняющим Спинальная анестезия с блокадой периферических нервов обеспечит время для длительных операций и является идеальной методикой для процедур ниже Т3-Т4. Мы предполагаем, что выполнение плоскостной блокады поперечной мышцы живота (TAP-блокада) непосредственно перед спинальной анестезией при абдоминопластике продлит продолжительность послеоперационной анальгезии и уменьшит количество случаев, требующих седации или перехода на общую анестезию, по сравнению с одной лишь спинальной анестезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mansoura, Египет
        • Egyptian liver hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус I и II степени Американского общества анестезиологов.
  • Возраст > 18 лет и менее 65 лет.
  • Оба пола.

Критерии исключения:

  • Отказ пациента.

    -. Кровотечение или нарушение свертываемости крови.

  • Местная инфекция кожи и сепсис в месте блокады.
  • Известная гиперчувствительность к исследуемым препаратам.
  • Индекс массы тела > 50 кг/м2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа спинальной анестезии (S)
пациент группы S. Он получит 20 мг 0,5% гипербарического бупивакаина плюс 25 мкг фентанила.
Спинальная анестезия проводится всем пациентам группы S. Они получат 20 мг 0,5% гипербарического бупивакаина плюс 25 мкг фентанила.
Экспериментальный: косое подкостальное блок Tap и группа спинного анестезии (OSTAP)
Пациенты в группах (OSTAP) имели спинной анестезию, вводимую с 20 мг 0,5% гипербарического бупивакаина и 25 мкг фентанила. Сразу после дачи спинальной анестезии люди в группе OSTAP получали 35 мл 0,25% изобарического бупивакаина с каждой стороны.
пациент получает субкостальную ТАР-блокаду перед спинальной анестезией. Пациенты в группе STAP получат по 20 мл 0,25% изобарного бупивакаина с каждой стороны перед спинальной анестезией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичным результатом является время до первого обращения за опиоидной анальгезией.
Временное ограничение: 24 часа
Оценка боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) представляет собой горизонтальную линию длиной 10 см с надписью «нет боли» на одном конце и «самая сильная боль» на другом конце.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая доза, необходимая для интраоперационной аналгезии
Временное ограничение: 24 часа
доза опиоидов в микрограммах
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CT2024-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.

Сроки обмена IPD

После окончания обучения в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться