Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De additiva smärtstillande effekterna av Transversus Abdominis Plane Block vid bukplastik under spinalbedövning

11 april 2025 uppdaterad av: Adel Ali Hassan, Helwan University

De additiva analgetiska effekterna av Transversus Abdominis Plane Block i bukplastik under spinalbedövning: En randomiserad kontrollerad studie

Det primära resultatet är tiden till första begäran om opioidanalgesi. De sekundära resultaten är intraoperativa smärtstillande behov, incidensen av övergång till allmän anestesi, den totala opioiddosen inom 24 timmar, Visual Analog Scale (VAS) poäng vid 2, 4, 6, 12 och 24 timmar postoperativt och incidensen av postoperativ sida effekter (illamående, kräkningar, hypotoni, bradykardi och klåda).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Abdominoplastik är utformad för att ta bort fett, hudslapphet och överflödig hud med bukhudsfliken. Det är en måttligt invasiv extraperitoneal procedur med eller utan fettsugning. Ambulatoriska kontorsbaserade bukplastikprocedurer har nyligen ökat på grund av lägre kostnader och global tillgänglighet för plastikkirurger förutom bättre och säkrare anestesitekniker Spinalbedövning har många fördelar såsom förebyggande analgesi, bättre kontroll av smärta, dämpning av kirurgisk stressrespons , bevarande av perioperativ immunfunktion, bevarande av syresättning och pulmonell funktionell restkapacitet och förbättrat visceralt kärlflöde förutom minskning av förekomsten av venös trombossjukdom och därmed lungemboli eftersom det underlättar tidig ambulation. Tillägg av adjuvanta läkemedel till lokalanestetika och förstärkning Spinalbedövning med perifera nervblockader skulle ge tid för långvariga operationer, och det är den idealiska tekniken för procedurer under T3-T4. Vi antar att att utföra transversus abdominis plane block (TAP-block) strax före spinal anestesi vid bukplastik skulle förlänga varaktigheten av postoperativ analgesi och minska antalet fall som behöver sedering eller konvertering till generell anestesi jämfört med enbart spinal anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mansoura, Egypten
        • Egyptian liver hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists fysisk status grad I och grad II.
  • Ålder > 18 år och yngre än 65 år.
  • Båda könen.

Uteslutningskriterier:

  • Patientvägran.

    -. Blödning eller koagulationsavvikelse.

  • Lokal hudinfektion och sepsis på platsen för blocket.
  • Känd överkänslighet mot studieläkemedlen.
  • Body Mass Index > 50 kg/m2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spinal anestesigrupp (S)
patient i S-grupp De kommer att få 20 mg 0,5 % hyperbar bupivakain plus 25 mikrogram fentanyl.
Spinalbedövning ges till alla patienter i S-gruppen. De kommer att få 20 mg 0,5 % hyperbar bupivakain plus 25 mikrogram fentanyl
Experimentell: Oblique SubCostal Tap Block and Spinal Anesthesia Group (OSTAP)
Patienter i (OSTAP) -grupper hade spinalbedövning administrerad med 20 mg 0,5% hyperbar bupivakain och 25 mcg fentanyl. Omedelbart efter att ha gett ryggradens anestesi fick individer i OSTAP -gruppen 35 ml 0,25% isobarisk bupivakain på varje sida.
patienten får Subcostal TAP-block före spinalbedövning. Patienter i STAP-gruppen kommer att få 20 ml 0,25 % isobar bupivakain för varje sida före spinalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära resultatet är tiden till första begäran om opioidanalgesi.
Tidsram: 24 timmar
bedömning av smärta med visuell analog skala (VAS) är en 10 cm horisontell linje märkt "ingen smärta" i ena änden och "värsta smärta" i andra änden.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total dos av intraoperativa smärtstillande behov
Tidsram: 24 timmar
opioiddos per mikrogram
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2025

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CT2024-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studier i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera