Transversus Abdominis Plane Blockin additiiviset analgeettiset vaikutukset vatsaplastiassa spinaalipuudutuksessa
perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Adel Ali Hassan, Helwan University
Transversus Abdominis -tasolohkon additiiviset analgeettiset vaikutukset vatsaplastiassa spinaalipuudutuksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ensisijainen tulos on aika hakea ensimmäistä kertaa opioidianalgesiaa.
Toissijaisia seurauksia ovat leikkauksen sisäiset kipulääketarpeet, yleisanestesiaan siirtymisen ilmaantuvuus, opioidin kokonaisannos 24 tunnissa, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta sekä postoperatiivisen puolen esiintyvyys. vaikutuksia (pahoinvointi, oksentelu, hypotensio, bradykardia ja kutina).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsaplastika on suunniteltu poistamaan rasvaa, ihon löysyyttä ja ylimääräistä ihoa vatsan iholäpän avulla.
Se on kohtalaisen invasiivinen ekstraperitoneaalinen toimenpide rasvaimulla tai ilman sitä.
Ambulatoriset toimistopohjaiset vatsaleikkaustoimenpiteet ovat viime aikoina lisääntyneet alempien kustannusten ja plastiikkakirurgien maailmanlaajuisen saatavuuden vuoksi sekä parempien ja turvallisempien anestesiatekniikoiden ansiosta. , perioperatiivisen immuunitoiminnan säilyttäminen, hapetuksen ja keuhkojen toiminnallisen jäännöskapasiteetin säilyttäminen ja sisäelinten verisuonten virtauksen parantaminen sekä laskimotromboottisten sairauksien ja siten keuhkoembolian ilmaantuvuuden vähentäminen, koska se helpottaa varhaista ambulaatiota. Adjuvanttilääkkeiden lisääminen paikallispuudutteisiin ja lisääntymiseen spinaalianestesia ääreishermolohkoilla antaisi aikaa pitkiin leikkauksiin, ja se on ihanteellinen tekniikka alle T3-T4:n toimenpiteisiin.
Oletamme, että transversus abdominis tasoblokka (TAP) juuri ennen spinaalipuudutusta vatsaplastiassa pidentäisi postoperatiivisen analgesian kestoa ja vähentäisi sedaatiota tai yleisanestesiaa vaativien tapausten määrää verrattuna pelkkään spinaalipuudutukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Egyptian liver hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila luokka I ja luokka II.
- Ikä > 18 vuotta ja alle 65 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan kieltäytyminen.
-. Verenvuoto tai koagulaatiohäiriö.
- Paikallinen ihotulehdus ja sepsis tukoskohdassa.
- Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeille.
- Painoindeksi > 50 kg/m2.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spinaalipuudutusryhmä (S)
S-ryhmän potilas He saavat 20 mg 0,5 % hyperbarista bupivakaiinia plus 25 mikrogrammaa fentanyyliä.
|
Spinaalipuudutus annetaan kaikille S-ryhmän potilaille.
He saavat 20 mg 0,5 % hyperbarista bupivakaiinia plus 25 mikrogrammaa fentanyyliä
|
|
Kokeellinen: vino subkostaalinen hananlohko ja selkärangan anestesiaryhmä (Ostap)
Potilailla (OstaP) -ryhmissä oli selkärangan anestesia, jossa annettiin 20 mg 0,5% hyperbaarista bupivakaiinia ja 25 mcg fentanyyliä.
Välittömästi selkärangan anestesian jälkeen Ostap -ryhmän yksilöt saivat 35 ml 0,25% isobarista bupivakaiinia molemmilla puolilla.
|
potilas saa Subcostal TAP-salpauksen ennen spinaalipuudutusta.
STAP-ryhmän potilaat saavat 20 ml 0,25 % isobaarista bupivakaiinia kummallekin puolelle ennen spinaalipuudutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos on aika hakea ensimmäistä kertaa opioidianalgesiaa.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) on 10 cm:n vaakasuora viiva, jonka toisessa päässä on "ei kipua" ja toisessa päässä "pahin kipu".
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen sisäisen analgeettisen tarpeen kokonaisannos
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
opioidiannos mikrogrammoina
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT2024-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .