- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06550180
Os efeitos analgésicos aditivos do bloqueio do plano transverso abdominal em abdominoplastia sob raquianestesia
11 de abril de 2025 atualizado por: Adel Ali Hassan, Helwan University
Os efeitos analgésicos aditivos do bloqueio do plano transverso abdominal em abdominoplastia sob anestesia espinhal: um estudo controlado randomizado
O resultado primário é o momento da primeira solicitação de analgesia com opioides.
Os resultados secundários são necessidades analgésicas intraoperatórias, incidência de conversão para anestesia geral, a dose total de opioides em 24 horas, pontuações da escala visual analógica (VAS) em 2, 4, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório e a incidência de lado pós-operatório efeitos (náuseas, vômitos, hipotensão, bradicardia e prurido).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A abdominoplastia tem como objetivo remover gordura, flacidez cutânea e excesso de pele com retalho cutâneo abdominal.
É um procedimento extraperitoneal moderadamente invasivo com ou sem lipoaspiração.
Os procedimentos ambulatoriais de abdominoplastia em consultório aumentaram recentemente devido ao menor custo e à disponibilidade global de cirurgiões plásticos, além de técnicas anestésicas melhores e mais seguras. A raquianestesia tem muitas vantagens, como analgesia preventiva, melhor controle da dor, supressão da resposta ao estresse cirúrgico , preservação da função imunológica perioperatória, preservação da oxigenação e da capacidade residual funcional pulmonar e melhora do fluxo vascular visceral, além de redução na incidência de doença trombótica venosa e, portanto, de embolia pulmonar, pois facilita a deambulação precoce Adição de medicamentos adjuvantes aos anestésicos locais e aumento a raquianestesia com bloqueios de nervos periféricos proporcionaria tempo para cirurgias prolongadas e é a técnica ideal para procedimentos abaixo de T3-T4.
Assumimos que a realização do bloqueio do plano transverso do abdome (bloqueio TAP) imediatamente antes da raquianestesia na abdominoplastia prolongaria a duração da analgesia pós-operatória e diminuiria o número de casos que necessitam de sedação ou conversão para anestesia geral quando comparada à raquianestesia isoladamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Mansoura, Egito
- Egyptian liver hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estado físico grau I e grau II da Sociedade Americana de Anestesiologistas.
- Idade > 18 anos e menos de 65 anos.
- Ambos os sexos.
Critérios de exclusão:
Recusa do paciente.
-. Anormalidade de sangramento ou coagulação.
- Infecção cutânea local e sepse no local do bloqueio.
- Hipersensibilidade conhecida aos medicamentos do estudo.
- Índice de Massa Corporal > 50 Kg/m2.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo raquianestesia (S)
paciente do grupo S Eles receberão 20 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5% mais 25 microgramas de fentanil.
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A raquianestesia é administrada a todos os pacientes do grupo S.
Eles receberão 20 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5% mais 25 microgramas de fentanil
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Experimental: Bloco de torneira subcostal oblíquo e grupo de anestesia espinhal (OSTAP)
Pacientes em grupos (OSTAP) apresentaram anestesia espinhal administrada com 20 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5% e 25 mcg de fentanil.
Imediatamente após dar anestesia na coluna vertebral, os indivíduos do grupo OSTAP receberam 35 ml de bupivacaína isobárica a 0,25% em cada lado.
|
o paciente recebe bloqueio TAP subcostal antes da raquianestesia.
Os pacientes do grupo STAP receberão 20 ml de bupivacaína isobárica a 0,25% para cada lado antes da raquianestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O resultado primário é o momento da primeira solicitação de analgesia com opioides.
Prazo: 24 horas
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a avaliação da dor pela escala visual analógica (EVA) é uma linha horizontal de 10 cm rotulada “sem dor” em uma extremidade e “pior dor” na outra extremidade.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dose total de necessidades analgésicas intraoperatórias
Prazo: 24 horas
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dose de opioide por micrograma
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2025
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT2024-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .