腹横肌平面阻滞在腰麻腹部整形术中的附加镇痛作用
2025年4月11日 更新者：Adel Ali Hassan、Helwan University
腹横肌平面阻滞在腰麻腹部整形术中的附加镇痛效果：随机对照研究
主要结果是首次请求阿片类镇痛的时间。
次要结局是术中镇痛需求、转全身麻醉的发生率、24小时内阿片类药物总剂量、术后2、4、6、12和24小时的视觉模拟评分（VAS）评分以及术后一侧的发生率影响（恶心、呕吐、低血压、心动过缓和瘙痒）。
研究概览
详细说明
腹部整形术旨在通过腹部皮瓣去除脂肪、皮肤松弛和多余皮肤。
它是一种中等侵入性的腹膜外手术，有或没有吸脂术。
由于成本较低、整形外科医生在全球范围内的可用性以及更好、更安全的麻醉技术，门诊腹部整形手术最近有所增加。 脊髓麻醉具有许多优点，例如预先镇痛、更好地控制疼痛、抑制手术应激反应，保留围术期免疫功能，保留氧合和肺功能残气量，改善内脏血管流量，此外还可以减少静脉血栓性疾病和肺栓塞的发生率，因为它有利于早期下床活动。周围神经阻滞的脊髓麻醉将为延长手术时间提供时间，并且它是 T3-T4 以下手术的理想技术。
我们认为，与单独使用脊髓麻醉相比，在腹部成形术中脊髓麻醉之前进行腹横肌平面阻滞（TAP 阻滞）会延长术后镇痛持续时间，并减少需要镇静或转为全身麻醉的病例数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及
- Egyptian liver hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会身体状况I级和II级。
- 年龄>18岁且小于65岁。
- 男女皆宜。
排除标准：
病人拒绝。
-.出血或凝血异常。
- 阻塞部位的局部皮肤感染和败血症。
- 已知对研究药物过敏。
- 体重指数 > 50 公斤/平方米。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：椎管内麻醉组(S)
S组患者将接受20毫克0.5%高压布比卡因加25微克芬太尼。
|
S组所有患者均进行脊髓麻醉。
他们将接受 20 毫克 0.5% 高压布比卡因加 25 微克芬太尼
|
|
实验性的：倾斜的下龙头块和脊柱麻醉组（OSTAP）
（OSTAP）组患者的脊柱麻醉为20 mg，高压butivacaine和25 mcg芬太尼。
进行脊柱麻醉后，OSTAP组的个体立即在两侧接受了35 mL的0.25％的同烷二比卡因。
|
患者在脊髓麻醉前接受肋下 TAP 阻滞。
STAP组患者在腰麻前每侧给予0.25%同量布比卡因20ml
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要结果是首次请求阿片类镇痛的时间。
大体时间：24小时
|
通过视觉模拟评分（VAS）评估疼痛是一条 10 厘米水平线，一端标记为“无疼痛”，另一端标记为“最疼痛”。
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中镇痛需要的总剂量
大体时间：24小时
|
阿片类药物剂量（微克）
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月28日
初级完成 (实际的)
2025年4月1日
研究完成 (实际的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月9日
首次发布 (实际的)
2024年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月11日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.