Gli effetti analgesici additivi del blocco del piano trasverso dell'addome nell'addominoplastica in anestesia spinale
11 aprile 2025 aggiornato da: Adel Ali Hassan, Helwan University
Gli effetti analgesici aggiuntivi del blocco del piano trasverso dell'addome nell'addominoplastica in anestesia spinale: uno studio randomizzato e controllato
L'esito primario è il tempo alla prima richiesta di analgesia oppioide.
Gli esiti secondari sono il fabbisogno analgesico intraoperatorio, l'incidenza di conversione all'anestesia generale, la dose totale di oppioidi nelle 24 ore, i punteggi della scala analogica visiva (VAS) a 2, 4, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento e l'incidenza di effetti collaterali postoperatori. effetti (nausea, vomito, ipotensione, bradicardia e prurito).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’addominoplastica è progettata per rimuovere il grasso, la lassità cutanea e la pelle in eccesso con il lembo cutaneo addominale.
È una procedura extraperitoneale moderatamente invasiva con o senza liposuzione.
Le procedure di addominoplastica ambulatoriale ambulatoriali sono recentemente aumentate grazie ai costi inferiori e alla disponibilità globale di chirurghi plastici oltre a tecniche anestetiche migliori e più sicure. L'anestesia spinale presenta molti vantaggi come l'analgesia preventiva, un migliore controllo del dolore, la soppressione della risposta allo stress chirurgico , preservazione della funzione immunitaria perioperatoria, preservazione dell'ossigenazione e della capacità funzionale residua polmonare e miglioramento del flusso vascolare viscerale oltre alla riduzione dell'incidenza della malattia trombotica venosa e quindi dell'embolia polmonare poiché facilita la deambulazione precoce L'aggiunta di farmaci adiuvanti agli anestetici locali e l'aumento l'anestesia spinale con blocchi dei nervi periferici fornirebbe tempo per interventi chirurgici prolungati ed è la tecnica ideale per le procedure al di sotto di T3-T4.
Partiamo dal presupposto che l'esecuzione del blocco del piano trasverso dell'addome (blocco TAP) appena prima dell'anestesia spinale nell'addominoplastica prolungherebbe la durata dell'analgesia postoperatoria e ridurrebbe il numero di casi che necessitano di sedazione o conversione all'anestesia generale rispetto alla sola anestesia spinale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto
- Egyptian liver hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists di grado I e grado II.
- Età > 18 anni e meno di 65 anni.
- Entrambi i sessi.
Criteri di esclusione:
Rifiuto del paziente.
-. Sanguinamento o anomalia della coagulazione.
- Infezione cutanea locale e sepsi nella sede del blocco.
- Ipersensibilità nota ai farmaci in studio.
- Indice di massa corporea > 50 Kg/m2.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo anestesia spinale (S)
pazienti del gruppo S Riceveranno 20 mg di bupivacaina iperbarica allo 0,5% più 25 microgrammi di fentanil.
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L'anestesia spinale viene somministrata a tutti i pazienti del gruppo S.
Riceveranno 20 mg di bupivacaina iperbarica allo 0,5% più 25 microgrammi di fentanil
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Sperimentale: Blocco di rubinetto subcostale obliquo e gruppo di anestesia spinale (Ostap)
I pazienti in gruppi (Ostap) avevano anestesia spinale somministrata con 20 mg di bupivacaina iperbarica allo 0,5% e 25 mcg di fentanil.
Immediatamente dopo aver dato l'anestesia spinale, gli individui nel gruppo Ostap hanno ricevuto 35 ml di 0,25% di bupivacaina isobarica su ciascun lato.
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il paziente riceve il blocco TAP subcostale prima dell'anestesia spinale.
I pazienti nel gruppo STAP riceveranno 20 ml di bupivacaina isobarica allo 0,25% per ciascun lato prima dell'anestesia spinale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'esito primario è il tempo alla prima richiesta di analgesia oppioide.
Lasso di tempo: 24 ore
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la valutazione del dolore mediante scala analogica visiva (VAS) è una linea orizzontale di 10 cm etichettata "nessun dolore" a un'estremità e "peggior dolore" all'altra estremità.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dose totale del fabbisogno analgesico intraoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
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dose di oppioidi per microgrammo
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT2024-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la fine degli studi per un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili previa ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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