Die additiven analgetischen Wirkungen des Transversus Abdominis-Flugzeugblocks bei der Abdominoplastik unter Spinalanästhesie
11. April 2025 aktualisiert von: Adel Ali Hassan, Helwan University
Die additiven analgetischen Wirkungen des Transversus Abdominis-Flugzeugblocks bei der Abdominoplastik unter Spinalanästhesie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das primäre Ergebnis ist die Zeit bis zur ersten Anforderung einer Opioidanalgesie.
Die sekundären Ergebnisse sind der intraoperative Analgetikabedarf, die Häufigkeit der Umstellung auf Vollnarkose, die Gesamtopioiddosis in 24 Stunden, die Werte auf der visuellen Analogskala (VAS) 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ und die Häufigkeit postoperativer Nebenwirkungen Nebenwirkungen (Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie, Bradykardie und Pruritis).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Bauchdeckenstraffung dient dazu, Fett, schlaffe Haut und überschüssige Haut mit dem Bauchhautlappen zu entfernen.
Es handelt sich um einen mäßig invasiven extraperitonealen Eingriff mit oder ohne Fettabsaugung.
Aufgrund der geringeren Kosten und der weltweiten Verfügbarkeit plastischer Chirurgen sowie besserer und sichererer Anästhesietechniken hat die ambulante Abdominoplastik in der Praxis in jüngster Zeit zugenommen. Die Spinalanästhesie bietet viele Vorteile wie präventive Analgesie, bessere Schmerzkontrolle und Unterdrückung der chirurgischen Stressreaktion , Erhaltung der perioperativen Immunfunktion, Erhaltung der Sauerstoffversorgung und der pulmonalen funktionellen Restkapazität und verbesserter viszeraler Gefäßfluss zusätzlich zur Verringerung des Auftretens von venösen thrombotischen Erkrankungen und damit Lungenembolien, da dies eine frühzeitige Gehfähigkeit erleichtert. Die Zugabe von Adjuvansmedikamenten zu Lokalanästhetika und Augmentation Eine Spinalanästhesie mit peripheren Nervenblockaden würde Zeit für längere Operationen bieten und ist die ideale Technik für Eingriffe unterhalb von T3-T4.
Wir gehen davon aus, dass die Durchführung einer Transversus-abdominis-plane-Blockade (TAP-Blockade) unmittelbar vor der Spinalanästhesie bei einer Abdominoplastik die Dauer der postoperativen Analgesie verlängern und die Anzahl der Fälle, die eine Sedierung oder Umstellung auf Vollnarkose erfordern, im Vergleich zur alleinigen Spinalanästhesie verringern würde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mansoura, Ägypten
- Egyptian liver hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Physischer Status Grad I und Grad II der American Society of Anaesthesiologists.
- Alter > 18 Jahre und unter 65 Jahre.
- Beide Geschlechter.
Ausschlusskriterien:
Ablehnung des Patienten.
-. Blutungs- oder Gerinnungsstörung.
- Lokale Hautinfektion und Sepsis an der Blockadestelle.
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen die Studienmedikamente.
- Body-Mass-Index > 50 kg/m2.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe Spinalanästhesie (S)
Patient in der S-Gruppe Sie erhalten 20 mg 0,5 %iges hyperbares Bupivacain plus 25 Mikrogramm Fentanyl.
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Alle Patienten der S-Gruppe erhalten eine Spinalanästhesie.
Sie erhalten 20 mg 0,5 %iges hyperbares Bupivacain plus 25 Mikrogramm Fentanyl
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Experimental: schräg subkostaler Tap -Block und Wirbelsäulenanästhesie (OSTAP)
Patienten in (OSTAP) -Gruppen hatten eine Wirbelsäulenanästhesie mit 20 mg von 0,5% hyperbarem Bupivacain und 25 mcg Fentanyl verabreicht.
Unmittelbar nach der Anerkennung der Wirbelsäulenanästhesie erhielten Personen in der OSTAP -Gruppe auf jeder Seite 35 ml von 0,25% isobarischem Bupivacain.
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Der Patient erhält vor der Spinalanästhesie einen subkostalen TAP-Block.
Patienten in der STAP-Gruppe erhalten vor der Spinalanästhesie 20 ml 0,25 % isobares Bupivacain für jede Seite
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das primäre Ergebnis ist die Zeit bis zur ersten Anforderung einer Opioidanalgesie.
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Beurteilung des Schmerzes anhand einer visuellen Analogskala (VAS) ist eine 10 cm lange horizontale Linie, die an einem Ende mit „kein Schmerz“ und am anderen Ende mit „stärkster Schmerz“ gekennzeichnet ist.
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtdosis des intraoperativen Analgetikabedarfs
Zeitfenster: 24 Stunden
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Opioiddosis pro Mikrogramm
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CT2024-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten stehen auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors nach Studienende für ein Jahr zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Abschluss des Studiums für ein Jahr.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors zur Verfügung gestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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