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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06550180
Les effets analgésiques additifs du bloc du plan transversal de l'abdomen dans l'abdominoplastie sous anesthésie rachidienne
11 avril 2025 mis à jour par: Adel Ali Hassan, Helwan University
Les effets analgésiques additifs du bloc du plan transversal de l'abdomen dans l'abdominoplastie sous anesthésie rachidienne : une étude contrôlée randomisée
Le résultat principal est le moment de la première demande d'analgésie opioïde.
Les critères de jugement secondaires sont les besoins analgésiques peropératoires, l'incidence de conversion en anesthésie générale, la dose totale d'opioïdes en 24 heures, les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) à 2, 4, 6, 12 et 24 heures après l'opération et l'incidence des effets secondaires postopératoires. effets (nausées, vomissements, hypotension, bradycardie et prurit).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’abdominoplastie est conçue pour éliminer la graisse, le relâchement cutané et l’excès de peau grâce au lambeau cutané abdominal.
Il s’agit d’une procédure extrapéritonéale modérément invasive avec ou sans liposuccion.
Les procédures ambulatoires d'abdominoplastie en cabinet ont récemment augmenté en raison du moindre coût et de la disponibilité mondiale des chirurgiens plasticiens en plus de techniques d'anesthésie meilleures et plus sûres. L'anesthésie rachidienne présente de nombreux avantages tels qu'une analgésie préventive, un meilleur contrôle de la douleur, la suppression de la réponse au stress chirurgical. , préservation de la fonction immunitaire périopératoire, préservation de l'oxygénation et de la capacité résiduelle fonctionnelle pulmonaire et amélioration du flux vasculaire viscéral en plus de la réduction de l'incidence de la maladie thrombotique veineuse et donc de l'embolie pulmonaire car elle facilite la déambulation précoce. L'ajout de médicaments adjuvants aux anesthésiques locaux et l'augmentation L'anesthésie rachidienne avec blocs nerveux périphériques donnerait du temps pour des interventions chirurgicales prolongées et constitue la technique idéale pour les procédures inférieures à T3-T4.
Nous supposons que la réalisation d'un bloc plan transversal de l'abdomen (bloc TAP) juste avant la rachianesthésie en abdominoplastie prolongerait la durée de l'analgésie postopératoire et réduirait le nombre de cas nécessitant une sédation ou une conversion en anesthésie générale par rapport à la rachianesthésie seule.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Egyptian liver hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- État physique de l'American Society of Anaesthesiologists, grade I et grade II.
- Âge > 18 ans et moins de 65 ans.
- Les deux sexes.
Critères d'exclusion :
Refus du patient.
-. Anomalie de saignement ou de coagulation.
- Infection cutanée locale et septicémie au site du bloc.
- Hypersensibilité connue aux médicaments à l'étude.
- Indice de masse corporelle > 50 Kg/m2.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe rachianesthésie (S)
patient du groupe S Ils recevront 20 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % plus 25 microgrammes de fentanyl.
|
Une anesthésie rachidienne est administrée à tous les patients du groupe S.
Ils recevront 20 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % plus 25 microgrammes de fentanyl
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Expérimental: Bloc de robinet sous-costal oblique et groupe d'anesthésie vertébrale (OSTAP)
Les patients des groupes (OSTAP) avaient une anesthésie vertébrale administrée avec 20 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5% et 25 mcg de fentanyl.
Immédiatement après avoir donné une anesthésie vertébrale, les individus du groupe OSTAP ont reçu 35 ml de bupivacaïne isobare de 0,25% de chaque côté.
|
le patient reçoit un bloc TAP sous-costal avant la rachianesthésie.
Les patients du groupe STAP recevront 20 ml de bupivacaïne isobare à 0,25 % de chaque côté avant la rachianesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le résultat principal est le moment de la première demande d'analgésie opioïde.
Délai: 24 heures
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l'évaluation de la douleur par échelle visuelle analogique (EVA) est une ligne horizontale de 10 cm intitulée « aucune douleur » à une extrémité et « pire douleur » à l'autre extrémité.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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dose totale des besoins analgésiques peropératoires
Délai: 24 heures
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dose d'opioïde par microgramme
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Première publication (Réel)
12 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2025
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT2024-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin des études pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l’auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .