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Les effets analgésiques additifs du bloc du plan transversal de l'abdomen dans l'abdominoplastie sous anesthésie rachidienne

11 avril 2025 mis à jour par: Adel Ali Hassan, Helwan University

Les effets analgésiques additifs du bloc du plan transversal de l'abdomen dans l'abdominoplastie sous anesthésie rachidienne : une étude contrôlée randomisée

Le résultat principal est le moment de la première demande d'analgésie opioïde. Les critères de jugement secondaires sont les besoins analgésiques peropératoires, l'incidence de conversion en anesthésie générale, la dose totale d'opioïdes en 24 heures, les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) à 2, 4, 6, 12 et 24 heures après l'opération et l'incidence des effets secondaires postopératoires. effets (nausées, vomissements, hypotension, bradycardie et prurit).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L’abdominoplastie est conçue pour éliminer la graisse, le relâchement cutané et l’excès de peau grâce au lambeau cutané abdominal. Il s’agit d’une procédure extrapéritonéale modérément invasive avec ou sans liposuccion. Les procédures ambulatoires d'abdominoplastie en cabinet ont récemment augmenté en raison du moindre coût et de la disponibilité mondiale des chirurgiens plasticiens en plus de techniques d'anesthésie meilleures et plus sûres. L'anesthésie rachidienne présente de nombreux avantages tels qu'une analgésie préventive, un meilleur contrôle de la douleur, la suppression de la réponse au stress chirurgical. , préservation de la fonction immunitaire périopératoire, préservation de l'oxygénation et de la capacité résiduelle fonctionnelle pulmonaire et amélioration du flux vasculaire viscéral en plus de la réduction de l'incidence de la maladie thrombotique veineuse et donc de l'embolie pulmonaire car elle facilite la déambulation précoce. L'ajout de médicaments adjuvants aux anesthésiques locaux et l'augmentation L'anesthésie rachidienne avec blocs nerveux périphériques donnerait du temps pour des interventions chirurgicales prolongées et constitue la technique idéale pour les procédures inférieures à T3-T4. Nous supposons que la réalisation d'un bloc plan transversal de l'abdomen (bloc TAP) juste avant la rachianesthésie en abdominoplastie prolongerait la durée de l'analgésie postopératoire et réduirait le nombre de cas nécessitant une sédation ou une conversion en anesthésie générale par rapport à la rachianesthésie seule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte
        • Egyptian liver hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • État physique de l'American Society of Anaesthesiologists, grade I et grade II.
  • Âge > 18 ans et moins de 65 ans.
  • Les deux sexes.

Critères d'exclusion :

  • Refus du patient.

    -. Anomalie de saignement ou de coagulation.

  • Infection cutanée locale et septicémie au site du bloc.
  • Hypersensibilité connue aux médicaments à l'étude.
  • Indice de masse corporelle > 50 Kg/m2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe rachianesthésie (S)
patient du groupe S Ils recevront 20 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % plus 25 microgrammes de fentanyl.
Une anesthésie rachidienne est administrée à tous les patients du groupe S. Ils recevront 20 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % plus 25 microgrammes de fentanyl
Expérimental: Bloc de robinet sous-costal oblique et groupe d'anesthésie vertébrale (OSTAP)
Les patients des groupes (OSTAP) avaient une anesthésie vertébrale administrée avec 20 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5% et 25 mcg de fentanyl. Immédiatement après avoir donné une anesthésie vertébrale, les individus du groupe OSTAP ont reçu 35 ml de bupivacaïne isobare de 0,25% de chaque côté.
le patient reçoit un bloc TAP sous-costal avant la rachianesthésie. Les patients du groupe STAP recevront 20 ml de bupivacaïne isobare à 0,25 % de chaque côté avant la rachianesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat principal est le moment de la première demande d'analgésie opioïde.
Délai: 24 heures
l'évaluation de la douleur par échelle visuelle analogique (EVA) est une ligne horizontale de 10 cm intitulée « aucune douleur » à une extrémité et « pire douleur » à l'autre extrémité.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dose totale des besoins analgésiques peropératoires
Délai: 24 heures
dose d'opioïde par microgramme
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2024

Première publication (Réel)

12 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2025

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CT2024-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin des études pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l’auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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