Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aditivní analgetické účinky bloku transversus abdominis roviny při abdominoplastice ve spinální anestezii

11. dubna 2025 aktualizováno: Adel Ali Hassan, Helwan University

Aditivní analgetické účinky bloku transversus abdominis roviny při abdominoplastice ve spinální anestezii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Primárním výsledkem je čas do první žádosti o opioidní analgezii. Sekundárními výstupy jsou peroperační analgetická potřeba, incidence konverze do celkové anestezie, celková dávka opioidů za 24 hodin, skóre vizuální analogové škály (VAS) za 2, 4, 6, 12 a 24 hodin po operaci a výskyt pooperační strany účinky (nauzea, zvracení, hypotenze, bradykardie a svědění).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abdominoplastika je určena k odstranění tuku, ochablé kůže a přebytečné kůže pomocí břišní kožní laloky. Jedná se o středně invazivní extraperitoneální výkon s liposukcí nebo bez ní. Ambulantní ordinační abdominoplastiky se v poslední době zvýšily díky nižší ceně a celosvětové dostupnosti plastických chirurgů vedle lepších a bezpečnějších anestetických technik Spinální anestezie má mnoho výhod, jako je preemptivní analgezie, lepší kontrola bolesti, potlačení chirurgické stresové reakce , zachování perioperační imunitní funkce, zachování okysličení a funkční reziduální kapacity plic a zlepšení viscerálního vaskulárního průtoku spolu se snížením výskytu žilního trombotického onemocnění a tím i plicní embolie, protože usnadňuje časnou chůzi Přidání adjuvantních léků k lokálním anestetikům a augmentaci spinální anestezie s blokádami periferních nervů by poskytla čas pro prodloužené operace a je to ideální technika pro výkony pod T3-T4. Předpokládáme, že provedení transversus abdominis rovinného bloku (TAP blok) těsně před spinální anestezií u abdominoplastiky by prodloužilo trvání pooperační analgezie a snížilo počet případů vyžadujících sedaci nebo převedení do celkové anestezie ve srovnání se samotnou spinální anestezií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Egyptian liver hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů I. a II. stupně.
  • Věk > 18 let a méně než 65 let.
  • Obě pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.

    -. Krvácení nebo abnormalita koagulace.

  • Lokální kožní infekce a sepse v místě bloku.
  • Známá přecitlivělost na studované léky.
  • Index tělesné hmotnosti > 50 kg/m2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina spinální anestezie (S)
pacient ve skupině S Dostane 20 mg 0,5% hyperbarického bupivakainu plus 25 mikrogramů fentanylu.
Lék: Skupina spinální anestezie (S)
Spinální anestezie je podávána všem pacientům ve skupině S. Dostanou 20 mg 0,5% hyperbarického bupivakainu plus 25 mikrogramů fentanylu
Experimentální: Šikký subkostalní blok kop a skupinu páteřní anestezie (Ostap)
Pacienti ve skupinách (Ostap) měli anestezii páteře podávanou s 20 mg 0,5% hyperbarického bupivakainu a 25 mcg fentanylu. Bezprostředně po poskytnutí páteřní anestezie dostali jedinci ve skupině Ostap 35 ml 0,25% isobarického bupivakainu na každé straně.
Lék: Subkostální blok TAP a skupina spinální anestezie (STAP)
pacient dostane subkostální TAP blok před spinální anestezií. Pacienti ve skupině STAP dostanou před spinální anestezií 20 ml 0,25% izobarického bupivakainu na každou stranu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem je čas do první žádosti o opioidní analgezii.
Časové okno: 24 hodin
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) je 10 cm vodorovná čára označená na jednom konci „žádná bolest“ a na druhém konci „nejhorší bolest“.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková dávka peroperačních analgetických potřeb
Časové okno: 24 hodin
dávka opioidu v mikrogramech
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT2024-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora po ukončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia na jeden rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina spinální anestezie (S)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit