척추마취 하 복부성형술에서 복횡근 평면 차단술의 부가적 진통 효과
2025년 4월 11일 업데이트: Adel Ali Hassan, Helwan University
척추마취 하에 시행한 복부성형술에서 복횡근 평면 블록의 추가 진통 효과: 무작위 대조 연구
주요 결과는 오피오이드 진통제를 처음 요청하는 시간입니다.
2차 결과는 수술 중 진통제 필요성, 전신 마취로의 전환 발생률, 24시간 내 총 아편유사제 용량, 수술 후 2, 4, 6, 12, 24시간의 시각 상사 척도(VAS) 점수, 수술 후 측면 마취 발생률입니다. 효과(메스꺼움, 구토, 저혈압, 서맥 및 소양증).
연구 개요
상세 설명
복부성형술은 복부 피부판을 이용해 지방, 피부 처짐, 과잉 피부를 제거하도록 고안되었습니다.
지방흡입 여부와 상관없이 중등도로 침습적인 복강외 시술입니다.
더 우수하고 안전한 마취 기술 외에도 저렴한 비용과 성형외과 의사의 전 세계적인 가용성으로 인해 외래 진료소 기반 복부성형술 절차가 최근 증가했습니다. 척추 마취는 선제적 진통, 더 나은 통증 조절, 수술 스트레스 반응 억제 등 많은 장점을 가지고 있습니다. , 수술 전후 면역 기능 보존, 산소화 및 폐 기능 잔존 용량 보존 및 내장 혈관 흐름 개선, 정맥 혈전증 발병 감소 및 이에 따른 폐색전증 조기 보행 촉진 국소 마취제에 보조제 추가 및 증강 말초 신경 차단을 통한 척추 마취는 수술 시간을 연장할 수 있으며 T3-T4 이하의 수술에 이상적인 기술입니다.
복부성형술에서 척추마취 직전에 복횡근 평면 차단(TAP block)을 시행하는 것이 척추마취 단독에 비해 수술 후 진통 기간을 연장시키고 진정제나 전신마취로의 전환이 필요한 경우를 줄일 수 있을 것으로 추정된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Egyptian liver hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회 신체 상태 등급 I 및 등급 II.
- 연령 18세 이상 65세 미만.
- 양성.
제외 기준:
환자 거부.
-. 출혈이나 응고 이상.
- 블록 부위의 국소 피부 감염 및 패혈증.
- 연구 약물에 대해 알려진 과민증.
- 체질량지수 > 50Kg/m2.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추마취군(S)
S 그룹의 환자는 0.5% 고압산 부피바카인 20mg과 펜타닐 25μg을 투여받게 됩니다.
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S군에서는 모든 환자에게 척추마취를 실시한다.
그들은 0.5% 고압산 부피바카인 20mg과 펜타닐 25마이크로그램을 투여받게 됩니다.
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실험적: 비스듬한 서브 프로스트 탭 블록 및 척추 마취 그룹 (OSTAP)
(OSTAP) 그룹의 환자는 척추 마취가 20mg의 0.5% 고압화 부피 바카 인 및 25 mcg의 펜타닐을 투여 하였다.
척추 마취를 제공 한 직후, OSTAP 그룹의 개체는 각 측면에서 0.25% 등소 바리 부피 바카 인의 35ml를 받았다.
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환자는 척추 마취 전에 늑골하 TAP 차단을 받습니다.
STAP군 환자는 척추마취 전 양쪽에 0.25% 동위원소 부피바카인 20ml를 투여받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과는 오피오이드 진통제를 처음 요청하는 시간입니다.
기간: 24시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)에 의한 통증 평가는 한쪽 끝에 "통증 없음", 다른 쪽 끝에 "최악의 통증"이라고 표시된 10cm 수평선입니다.
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 진통제가 필요한 총 용량
기간: 24시간
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마이크로그램 단위의 오피오이드 복용량
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CT2024-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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복부 성형술에 대한 임상 시험
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Neodyne Biosciences, Inc.완전한
척추마취군(S)에 대한 임상 시험
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Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한