A transzversus hasi síkblokk additív fájdalomcsillapító hatása a hasplasztikában spinális érzéstelenítés alatt
2025. április 11. frissítette: Adel Ali Hassan, Helwan University
A transzversus hasi síkblokk additív fájdalomcsillapító hatása a hasplasztikában spinális érzéstelenítés alatt: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az elsődleges eredmény az opioid fájdalomcsillapítás első kérésének ideje.
A másodlagos kimenetelek az intraoperatív fájdalomcsillapító szükségletek, az általános érzéstelenítésre való átállás gyakorisága, a teljes opioid dózis 24 órán belül, a vizuális analóg skála (VAS) pontszámai 2, 4, 6, 12 és 24 órával a műtét után, valamint a posztoperatív oldal előfordulása. hatások (hányinger, hányás, hipotenzió, bradycardia és pruritis).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A hasplasztika célja a zsír, a bőr lazaság és a felesleges bőr eltávolítása a hasi bőrlebeny segítségével.
Mérsékelten invazív extraperitoneális eljárás zsírleszívással vagy anélkül.
Az ambuláns irodai hasplasztikai eljárások a közelmúltban növekedtek az alacsonyabb költségek és a plasztikai sebészek globális elérhetősége, valamint a jobb és biztonságosabb érzéstelenítési technikák miatt. A spinális érzéstelenítésnek számos előnye van, mint például a megelőző fájdalomcsillapítás, jobb fájdalomcsillapítás, a műtéti stresszválasz elnyomása. , a perioperatív immunfunkció megőrzése, az oxigenizáció és a tüdő funkcionális reziduális kapacitásának megőrzése, valamint a zsigeri vaszkuláris áramlás javulása, a vénás thromboticus megbetegedések és ezáltal a tüdőembólia előfordulásának csökkentése mellett, mivel elősegíti a korai ambulációt Adjuváns gyógyszerek hozzáadása a helyi érzéstelenítőkhöz és fokozódik A perifériás idegblokkokkal végzett spinális érzéstelenítés időt biztosítana a hosszan tartó műtétekre, és ideális technika a T3-T4 alatti beavatkozásokhoz.
Feltételezzük, hogy a hasplasztika során közvetlenül a spinális érzéstelenítés előtt végrehajtott transversus abdominis sík blokk (TAP blokk) meghosszabbítja a posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartamát, és csökkenti a szedációt vagy az általános érzéstelenítésre váltást igénylő esetek számát, összehasonlítva a spinális érzéstelenítéssel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom
- Egyptian liver hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I. fokozat és II. fokozat.
- 18 év feletti és 65 évnél fiatalabb.
- Mindkét nem.
Kizárási kritériumok:
Beteg elutasítása.
-. Vérzés vagy véralvadási rendellenesség.
- Helyi bőrfertőzés és szepszis a blokk helyén.
- Ismert túlérzékenység a vizsgált gyógyszerekkel szemben.
- Testtömegindex > 50 Kg/m2.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Spinális érzéstelenítés csoport (S)
Az S csoportba tartozó beteg 20 mg 0,5%-os hiperbár bupivakaint és 25 mikrogramm fentanilt kapnak.
|
Spinális érzéstelenítésben részesül az S csoport minden betege.
20 mg 0,5%-os hiperbár bupivakaint és 25 mikrogramm fentanilt kapnak
|
|
Kísérleti: ferde szubkostális csapblokk és gerincérzet -csoport (OSTAP)
Az (OSTAP) csoportokban a betegek gerinc érzéstelenítését 20 mg 0,5% hiperbarikus bupivakainnal és 25 mcg fentanilnal adták be.
Közvetlenül a gerincvelő érzéstelenítés után az OSTAP csoportban az egyének mindkét oldalán 35 ml 0,25% izobár bupivakaint kaptak.
|
a páciens Subcostal TAP blokkot kap a spinális érzéstelenítés előtt.
A STAP csoportba tartozó betegek 20 ml 0,25%-os izobár bupivakaint kapnak mindkét oldalra spinális érzéstelenítés előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges eredmény az opioid fájdalomcsillapítás első kérésének ideje.
Időkeret: 24 óra
|
A fájdalom vizuális analóg skála (VAS) értékelése egy 10 cm-es vízszintes vonal, amely egyik végén "nincs fájdalom", a másik végén pedig "legrosszabb fájdalom".
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az intraoperatív fájdalomcsillapító szükséglet teljes dózisa
Időkeret: 24 óra
|
opioid dózis mikrogrammban
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CT2024-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére a tanulmány befejezése után egy évig hozzáférhetők lesznek.
IPD megosztási időkeret
A tanulmányok befejezése után egy évig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére rendelkezésre állnak.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .