Odyssey IOL の両側移植による臨床結果
2026年3月19日 更新者：Mann Eye Institute
オデッセイ眼内レンズの両側移植患者における患者報告の転帰と視力に関する両方向的分析
この研究は、成功した両側白内障手術後の視覚的転帰に関する単一施設の両方向的研究です。
被験者は術後少なくとも 3 か月後に 1 回の来院で評価されます。
臨床評価には、AIOLIS および OSDI アンケートの実施、遠方、中間、近方の視力の測定が含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、76134-2099
- Mann Eye Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適格な被験者は、オデッセイ IOL 移植による両側白内障手術を受けた 50 歳以上の患者となります。
説明
包含基準:
• Odyssey IOL 移植による両側白内障手術を受けた 50 歳以上の患者。
除外基準:
- 重大な眼の併存疾患（黄斑変性症、緑内障など）。
- YAG嚢切開術後2週間未満。
- 最高矯正遠距離視力が20/25より悪い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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テクニス オデッセイ IOL
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TECNIS Odyssey IOL による移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遠距離視力 (6m) logMAR
時間枠：術後3ヶ月
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明所視と明所視、両眼と単眼、未補正と距離補正
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術後3ヶ月
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中級 (66cm) の視力 logMAR
時間枠：術後3ヶ月
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明所視と明所視、両眼と単眼、未補正と距離補正
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術後3ヶ月
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近方 (40cm) の視力 logMAR
時間枠：術後3ヶ月
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明所視と明所視、両眼と単眼、未補正と距離補正
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術後3ヶ月
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近方 (33cm) の視力 logMAR
時間枠：術後3ヶ月
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明所視と明所視、両眼と単眼、未補正と距離補正
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術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼内レンズ移植症状評価（AIOLIS）質問票
時間枠：術後3か月
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AIOQLSは、症状、一般視力の認識、眼鏡やコンタクトレンズの使用頻度に関する37の質問があります。
一般視力に関する認識は5項目尺度（悪い、やや悪い、普通、良い、非常に良い）で尋ねられます。
「悪い」はより悪い結果と見なされます。
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術後3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月5日
一次修了 (実際)
2025年3月26日
研究の完了 (実際)
2025年3月26日
試験登録日
最初に提出
2024年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月9日
最初の投稿 (実際)
2024年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。