Клинические результаты двусторонней имплантации ИОЛ Odyssey
19 марта 2026 г. обновлено: Mann Eye Institute
Амбиспективный анализ результатов, сообщаемых пациентами, и остроты зрения у пациентов с двусторонней имплантацией интраокулярных линз Odyssey
Это исследование представляет собой одноцентровое амбиспективное исследование зрительных результатов после успешной двусторонней хирургии катаракты.
Субъектов будут оценивать по крайней мере через 3 месяца после операции при одном посещении.
Клинические оценки будут включать в себя использование опросников AIOLIS и OSDI, а также измерение остроты зрения вдаль, на промежутке и вблизи.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 76134-2099
- Mann Eye Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подходящими испытуемыми будут люди в возрасте 50 лет и старше, перенесшие двустороннюю операцию по удалению катаракты с имплантацией ИОЛ Odyssey.
Описание
Критерии включения:
• Пациенты в возрасте 50 лет и старше, перенесшие двустороннюю операцию по удалению катаракты с имплантацией ИОЛ «Одиссей».
Критерии исключения:
- Серьезные сопутствующие заболевания глаз (например, дегенерация желтого пятна, глаукома).
- <2 недель после YAG-капсулотомии.
- Наилучшая корригированная острота зрения вдаль хуже 20/25.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ИОЛ TECNIS Одиссея
|
Имплантация ИОЛ TECNIS Odyssey
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения на расстоянии (6 м) logMAR
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Фотопические и мезопические, бинокулярные и монокулярные, некорригированные и с коррекцией расстояния.
|
3 месяца после операции
|
|
Острота зрения средней степени (66 см) logMAR
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Фотопические и мезопические, бинокулярные и монокулярные, некорригированные и с коррекцией расстояния.
|
3 месяца после операции
|
|
Острота зрения вблизи (40 см) logMAR
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Фотопические и мезопические, бинокулярные и монокулярные, некорригированные и с коррекцией расстояния.
|
3 месяца после операции
|
|
Острота зрения вблизи (33 см) logMAR
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Фотопические и мезопические, бинокулярные и монокулярные, некорригированные и с коррекцией расстояния.
|
3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник для оценки симптомов после имплантации интраокулярной линзы (AIOLIS)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
AIOLIS содержит 37 вопросов о симптомах, восприятии общего зрения и частоте ношения очков или контактных линз.
Восприятие общего зрения оценивается по 5-балльной шкале (Плохое, Удовлетворительное, Хорошее, Очень хорошее, Отличное).
Плохое считается худшим результатом.
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Phillip Brunson, OD, Mann Eye Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PB-24-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .