Klinische resultaten met bilaterale implantatie van Odyssey IOL's
19 maart 2026 bijgewerkt door: Mann Eye Institute
Ambispectieve analyse van door patiënten gerapporteerde resultaten en gezichtsscherpte bij patiënten met bilaterale implantatie van Odyssey intraoculaire lenzen
Deze studie is een ambispectief onderzoek in één centrum naar de visuele uitkomsten na een succesvolle bilaterale cataractoperatie.
De proefpersonen zullen ten minste 3 maanden postoperatief in één enkel bezoek worden beoordeeld.
Klinische evaluaties omvatten het afnemen van de AIOLIS- en OSDI-vragenlijsten, evenals het meten van de gezichtsscherpte op afstand, op middellange afstand en dichtbij.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 76134-2099
- Mann Eye Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In aanmerking komende proefpersonen zijn 50 jaar en ouder en hebben een bilaterale cataractoperatie met Odyssey IOL-implantatie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten van 50 jaar en ouder die een bilaterale cataractoperatie hebben ondergaan met Odyssey IOL-implantatie.
Uitsluitingscriteria:
- Significante oculaire comorbiditeiten (bijv. maculaire degeneratie, glaucoom).
- < 2 weken na YAG-capsulotomie.
- Best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand slechter dan 20/25.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TECNIS Odyssey IOL
|
Implantatie met de TECNIS Odyssey IOL
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte op afstand (6m) logMAR
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
Fotopisch en mesopisch, binoculair en monoculair, en ongecorrigeerd en afstandsgecorrigeerd
|
3 maanden postoperatief
|
|
Gezichtsscherpte op gemiddeld niveau (66 cm) logMAR
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
Fotopisch en mesopisch, binoculair en monoculair, en ongecorrigeerd en afstandsgecorrigeerd
|
3 maanden postoperatief
|
|
Gezichtsscherpte dichtbij (40 cm) logMAR
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
Fotopisch en mesopisch, binoculair en monoculair, en ongecorrigeerd en afstandsgecorrigeerd
|
3 maanden postoperatief
|
|
Gezichtsscherpte dichtbij (33 cm) logMAR
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
Fotopisch en mesopisch, binoculair en monoculair, en ongecorrigeerd en afstandsgecorrigeerd
|
3 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Assessment of IntraOcular Lens Implant Symptoms (AIOLIS) Vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
De AIOLIS heeft 37 vragen over symptomen, percepties van algemeen zicht en de frequentie van het dragen van een bril of contactlenzen.
Percepties over algemeen zicht worden gevraagd op een schaal van 5 items (Slecht, Matig, Goed, Zeer goed, Uitstekend).
Slecht wordt beschouwd als een slechtere uitkomst.
|
3 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Phillip Brunson, OD, Mann Eye Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PB-24-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .