Resultados clínicos con la implantación bilateral de LIO Odyssey
19 de marzo de 2026 actualizado por: Mann Eye Institute
Análisis ambispectivo de los resultados informados por los pacientes y la agudeza visual en pacientes con implantación bilateral de lentes intraoculares Odyssey
Este estudio es un estudio ambispectivo de un solo centro de los resultados visuales después de una cirugía de cataratas bilateral exitosa.
Los sujetos serán evaluados al menos 3 meses después de la operación en una sola visita.
Las evaluaciones clínicas incluirán la administración de los cuestionarios AIOLIS y OSDI, así como la medición de la agudeza visual de lejos, intermedia y de cerca.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 76134-2099
- Mann Eye Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos de prueba elegibles tendrán 50 años o más y se sometieron a una cirugía de cataratas bilateral con implantación de LIO Odyssey.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes de 50 años o más que se sometieron a una cirugía de cataratas bilateral con implante de LIO Odyssey.
Criterios de exclusión:
- Comorbilidades oculares importantes (p. ej., degeneración macular, glaucoma).
- <2 semanas después de la capsulotomía YAG.
- Agudeza visual lejana mejor corregida peor que 20/25.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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LIO TECNIS Odyssey
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Implantación de la LIO TECNIS Odyssey
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual a distancia (6 m) logMAR
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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Fotópico y mesópico, binocular y monocular, y sin corregir y con corrección de distancia
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3 meses postoperatorio
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Agudeza visual intermedia (66 cm) logMAR
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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Fotópico y mesópico, binocular y monocular, y sin corregir y con corrección de distancia
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3 meses postoperatorio
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Agudeza visual cercana (40 cm) logMAR
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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Fotópico y mesópico, binocular y monocular, y sin corregir y con corrección de distancia
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3 meses postoperatorio
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Agudeza visual de cerca (33 cm) logMAR
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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Fotópico y mesópico, binocular y monocular, y sin corregir y con corrección de distancia
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3 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Evaluación de Síntomas del Implante de Lente Intraocular (AIOLIS)
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorios
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El AIOLIS tiene 37 preguntas sobre síntomas, percepciones de la visión general y frecuencia de uso de gafas o lentes de contacto.
Las percepciones sobre la visión general se preguntan en una escala de 5 elementos (Mala, Regular, Buena, Muy buena, Excelente).
Mala se considera un resultado peor.
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3 meses postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Phillip Brunson, OD, Mann Eye Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
26 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
26 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PB-24-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .