Résultats cliniques avec l'implantation bilatérale de LIO Odyssey
19 mars 2026 mis à jour par: Mann Eye Institute
Analyse ambispective des résultats rapportés par les patients et de l'acuité visuelle chez les patients ayant subi une implantation bilatérale de lentilles intraoculaires Odyssey
Cette étude est une étude ambispective à centre unique sur les résultats visuels après une chirurgie bilatérale réussie de la cataracte.
Les sujets seront évalués au moins 3 mois après l'opération lors d'une seule visite.
Les évaluations cliniques comprendront l'administration des questionnaires AIOLIS et OSDI, ainsi que la mesure des acuités visuelles à distance, intermédiaire et de près.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 76134-2099
- Mann Eye Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets de test éligibles seront âgés de 50 ans et plus et auront subi une chirurgie bilatérale de la cataracte avec implantation d'Odyssey IOL.
La description
Critères d'intégration :
• Patients âgés de 50 ans et plus ayant subi une chirurgie bilatérale de la cataracte avec implantation d'une LIO Odyssey.
Critères d'exclusion :
- Comorbidités oculaires importantes (par ex. dégénérescence maculaire, glaucome).
- < 2 semaines après la capsulotomie YAG.
- Meilleure acuité visuelle de loin corrigée inférieure à 20/25.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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LIO TECNIS Odyssée
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Implantation avec la LIO TECNIS Odyssey
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité visuelle à distance (6 m) logMAR
Délai: 3 mois postopératoire
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Photopique et mésopique, binoculaire et monoculaire, non corrigé et corrigé de la distance
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3 mois postopératoire
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Acuité visuelle à niveau intermédiaire (66 cm) logMAR
Délai: 3 mois postopératoire
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Photopique et mésopique, binoculaire et monoculaire, non corrigé et corrigé de la distance
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3 mois postopératoire
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Acuité visuelle à près (40 cm) logMAR
Délai: 3 mois postopératoire
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Photopique et mésopique, binoculaire et monoculaire, non corrigé et corrigé de la distance
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3 mois postopératoire
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Acuité visuelle à proximité (33 cm) logMAR
Délai: 3 mois postopératoire
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Photopique et mésopique, binoculaire et monoculaire, non corrigé et corrigé de la distance
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3 mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire d'Évaluation des Symptômes de l'Implant de Lentille Intraoculaire (AIOLIS)
Délai: 3 mois postopératoire
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L'AIOLIS comprend 37 questions sur les symptômes, les perceptions de la vision générale et la fréquence du port de lunettes ou de lentilles de contact.
Les perceptions concernant la vision générale sont évaluées sur une échelle de 5 items (Mauvaise, Passable, Bonne, Très bonne, Excellente). « Mauvaise » est considéré comme un résultat moins favorable. |
3 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Phillip Brunson, OD, Mann Eye Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
26 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Première publication (Réel)
13 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PB-24-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .