Kliiniset tulokset Odyssey IOL:ien kahdenvälisellä istutuksella
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mann Eye Institute
Ambispektiivinen analyysi potilaiden raportoimista tuloksista ja näöntarkkuudesta potilailla, joille on istutettu Odyssey-linssit
Tämä tutkimus on yhden keskuksen, ambispektiivinen tutkimus visuaalisista tuloksista onnistuneen kahdenvälisen kaihileikkauksen jälkeen.
Koehenkilöt arvioidaan yhdellä käynnillä vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kliiniset arvioinnit sisältävät AIOLIS- ja OSDI-kyselylomakkeiden antamisen sekä näöntarkkuuden mittaamisen etäisyydeltä, keskitasolta ja läheltä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 76134-2099
- Mann Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoiset koehenkilöt ovat vähintään 50-vuotiaita, joille on tehty molemminpuolinen kaihileikkaus Odyssey IOL -istutuksella.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehtiin molemminpuolinen kaihileikkaus Odyssey IOL -istutuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät silmäsairaudet (esim. silmänpohjan rappeuma, glaukooma).
- < 2 viikkoa YAG-kapsulotomiasta.
- Paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus on huonompi kuin 20/25.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TECNIS Odyssey IOL
|
Implantaatio TECNIS Odyssey IOL:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus etäisyydellä (6 m) logMAR
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Fotopic ja mesopic, binokulaariset ja monokulaariset sekä korjaamattomat ja etäisyyskorjatut
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Näöntarkkuus keskitasolla (66 cm) logMAR
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Fotopic ja mesopic, binokulaariset ja monokulaariset sekä korjaamattomat ja etäisyyskorjatut
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Näöntarkkuus lähellä (40 cm) logMAR
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Fotopic ja mesopic, binokulaariset ja monokulaariset sekä korjaamattomat ja etäisyyskorjatut
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Näöntarkkuus lähellä (33 cm) logMAR
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Fotopic ja mesopic, binokulaariset ja monokulaariset sekä korjaamattomat ja etäisyyskorjatut
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäisen Linssi-Implantin Oireiden Arviointi (SLOA) Kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
AIOLLIS:ssa on 37 kysymystä oireista, näön yleisestä havaitsemisesta ja silmälasien tai piilolinssien käyttötiheydestä.
Näön yleisestä havaitsemisesta kysytään 5-pisteellisella asteikolla (Huono, Kohtalainen, Hyvä, Erittäin hyvä, Erinomainen).
Huonoa pidetään huonompana lopputuloksena.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Phillip Brunson, OD, Mann Eye Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PB-24-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .