Odyssey IOL의 양측 이식을 통한 임상 결과
2026년 3월 19일 업데이트: Mann Eye Institute
Odyssey 안구내 렌즈를 양측에 이식한 환자의 환자 보고 결과 및 시력에 대한 모호한 분석
이 연구는 성공적인 양측 백내장 수술 후 시각적 결과에 대한 단일 센터의 양면 연구입니다.
피험자는 수술 후 최소 3개월 동안 1회 방문으로 평가됩니다.
임상 평가에는 AIOLIS 및 OSDI 설문지 관리와 원거리, 중간 및 근거리 시력 측정이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 76134-2099
- Mann Eye Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 시험 대상자는 오디세이 IOL 이식으로 양측 백내장 수술을 받은 50세 이상이다.
설명
포함 기준:
• Odyssey IOL 이식으로 양측 백내장 수술을 받은 50세 이상의 환자.
제외 기준:
- 심각한 안구 동반질환(예: 황반변성, 녹내장)
- YAG 피막절개술 후 2주 미만.
- 최고 교정 원거리 시력이 20/25보다 나쁩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TECNIS 오디세이 IOL
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TECNIS Odyssey IOL을 이용한 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원거리 시력(6m) logMAR
기간: 수술 후 3개월
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명시 및 박시시, 쌍안 및 단안, 무보정 및 거리 보정
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수술 후 3개월
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중급시력(66cm) logMAR
기간: 수술 후 3개월
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명시 및 박시시, 쌍안 및 단안, 무보정 및 거리 보정
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수술 후 3개월
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근거리 시력(40cm) logMAR
기간: 수술 후 3개월
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명시 및 박시시, 쌍안 및 단안, 무보정 및 거리 보정
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수술 후 3개월
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근거리 시력(33cm) logMAR
기간: 수술 후 3개월
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명시 및 박시시, 쌍안 및 단안, 무보정 및 거리 보정
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공수정체 삽입 증상 평가 (AIOLIS) 설문지
기간: 수술 후 3개월
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AIOLIS는 증상, 일반 시력 인식, 그리고 안경이나 콘택트렌즈 착용 빈도에 관한 37개의 질문으로 구성되어 있습니다.
일반 시력에 대한 인식은 5점 척도(나쁨, 보통, 좋음, 매우 좋음, 탁월함)로 질문합니다.
나쁨은 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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TECNIS 오디세이 IOL에 대한 임상 시험
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Dell Laser ConsultantsAbbott Medical Optics알려지지 않은
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Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.완전한
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Beaver-Visitec International, Inc.targomedGmbH완전한