Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické výsledky s bilaterální implantací IOL Odyssey

19. března 2026 aktualizováno: Mann Eye Institute

Ambispektivní analýza pacientem hlášených výsledků a zrakové ostrosti u pacientů s bilaterální implantací nitroočních čoček Odyssey

Tato studie je jednocentrová, ambispektivní studie vizuálních výsledků po úspěšné bilaterální operaci katarakty. Subjekty budou hodnoceny alespoň 3 měsíce po operaci při jediné návštěvě. Klinická hodnocení budou zahrnovat podávání dotazníků AIOLIS a OSDI, stejně jako měření zrakové ostrosti na dálku, na střední a na blízko.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 76134-2099
        • Mann Eye Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilé testované osoby budou ve věku 50 let a více, kteří podstoupili oboustrannou operaci šedého zákalu s implantací IOL Odyssey.

Popis

Kritéria zahrnutí:

• Pacienti ve věku 50 let a starší, kteří podstoupili oboustrannou operaci katarakty s implantací IOL Odyssey.

Kritéria vyloučení:

  • Významné oční komorbidity (např. makulární degenerace, glaukom).
  • < 2 týdny po YAG kapsulotomii.
  • Nejlepší korigovaná zraková ostrost na dálku horší než 20/25.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TECNIS Odyssey IOL
Přístroj: TECNIS Odyssey IOL
Implantace pomocí IOL TECNIS Odyssey

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost na dálku (6m) logMAR
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Fotopické a mezopické, binokulární a monokulární a nekorigované a korigované na vzdálenost
3 měsíce po operaci
Zraková ostrost na střední (66 cm) logMAR
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Fotopické a mezopické, binokulární a monokulární a nekorigované a korigované na vzdálenost
3 měsíce po operaci
Zraková ostrost na blízko (40 cm) logMAR
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Fotopické a mezopické, binokulární a monokulární a nekorigované a korigované na vzdálenost
3 měsíce po operaci
Zraková ostrost na blízko (33 cm) logMAR
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Fotopické a mezopické, binokulární a monokulární a nekorigované a korigované na vzdálenost
3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník hodnocení příznaků nitrooční čočky (AIOLIS)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
AIOLIS obsahuje 37 otázek týkajících se symptomů, vnímání celkového vidění a četnosti nošení brýlí nebo kontaktních čoček. Vnímání celkového vidění je hodnoceno na 5bodové stupnici (Špatné, Průměrné, Dobré, Velmi dobré, Výborné). Špatné je považováno za horší výsledek.
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mann Eye Institute

Spolupracovníci

Sengi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Phillip Brunson, OD, Mann Eye Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

26. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PB-24-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TECNIS Odyssey IOL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit