双侧 Odyssey IOL 植入的临床结果
2026年3月19日 更新者：Mann Eye Institute
双侧植入 Odyssey 人工晶状体患者报告的结果和视力的双向分析
本研究是一项单中心、双侧双侧白内障手术成功后视力结果的双侧研究。
受试者将在术后至少 3 个月的单次访视中接受评估。
临床评估将包括执行 AIOLIS 和 OSDI 调查问卷，以及远距离、中距离和近处视力的测量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、76134-2099
- Mann Eye Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
符合条件的测试对象年龄为 50 岁及以上，接受过双侧白内障手术并植入 Odyssey IOL。
描述
纳入标准：
• 50 岁及以上接受双侧白内障手术并植入Odyssey IOL 的患者。
排除标准：
- 严重的眼部合并症（例如黄斑变性、青光眼）。
- YAG 囊切开术后 < 2 周。
- 最佳矫正远视力低于20/25。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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TECNIS Odyssey IOL
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TECNIS Odyssey IOL 植入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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远距离视力 (6m) logMAR
大体时间：术后3个月
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明视和中间明视、双眼和单眼、未矫正和距离矫正
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术后3个月
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中级视力 (66cm) logMAR
大体时间：术后3个月
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明视和中间明视、双眼和单眼、未矫正和距离矫正
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术后3个月
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近 (40cm) 视力 logMAR
大体时间：术后3个月
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明视和中间明视、双眼和单眼、未矫正和距离矫正
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术后3个月
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近 (33cm) 视力 logMAR
大体时间：术后3个月
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明视和中间明视、双眼和单眼、未矫正和距离矫正
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术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人工晶状体植入症状评估问卷
大体时间：术后3个月
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AIOVIS包含37个关于症状、对整体视力的感知以及佩戴眼镜或隐形眼镜频率的问题。
对整体视力的感知采用5项量表（差、一般、好、很好、极好）进行评估。
差被视为较差的结果。
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术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月5日
初级完成 (实际的)
2025年3月26日
研究完成 (实际的)
2025年3月26日
研究注册日期
首次提交
2024年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月9日
首次发布 (实际的)
2024年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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