Kliniska resultat med bilateral implantation av Odyssey IOL
19 mars 2026 uppdaterad av: Mann Eye Institute
Ambispektiv analys av patientrapporterade resultat och synskärpa hos patienter med bilateral implantation av Odyssey-intraokulära linser
Denna studie är en enda center, ambispektiv studie av visuella resultat efter framgångsrik bilateral kataraktkirurgi.
Försökspersonerna kommer att bedömas minst 3 månader postoperativt vid ett enda besök.
Kliniska utvärderingar kommer att inkludera administrering av AIOLIS- och OSDI-frågeformulären, samt mätning av synskärpa på avstånd, mellanliggande och nära.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 76134-2099
- Mann Eye Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvalificerade testpersoner kommer att vara 50 år och äldre som genomgått bilateral kataraktoperation med Odyssey IOL-implantation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter i åldern 50 år och äldre som genomgick bilateral kataraktoperation med Odyssey IOL-implantation.
Uteslutningskriterier:
- Signifikanta okulära komorbiditeter (t.ex. makuladegeneration, glaukom).
- < 2 veckor efter YAG-kapsulotomi.
- Bäst korrigerad avståndssynskärpa sämre än 20/25.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TECNIS Odyssey IOL
|
Implantation med TECNIS Odyssey IOL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synskärpa på avstånd (6m) logMAR
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Fotopiskt och mesopiskt, binokulärt och monokulärt, och okorrigerat och avståndskorrigerat
|
3 månader efter operationen
|
|
Synskärpa vid mellanliggande (66 cm) logMAR
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Fotopiskt och mesopiskt, binokulärt och monokulärt, och okorrigerat och avståndskorrigerat
|
3 månader efter operationen
|
|
Synskärpa nära (40 cm) logMAR
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Fotopiskt och mesopiskt, binokulärt och monokulärt, och okorrigerat och avståndskorrigerat
|
3 månader efter operationen
|
|
Synskärpa nära (33 cm) logMAR
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Fotopiskt och mesopiskt, binokulärt och monokulärt, och okorrigerat och avståndskorrigerat
|
3 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för bedömning av symtom från intraokulära linsimplantat (AIOLIS)
Tidsram: 3 månader postoperativt
|
AIOLIS har 37 frågor om symtom, uppfattningar om allmän syn och frekvensen för att bära glasögon eller kontaktlinser.
Uppfattningar om allmän syn frågas på en 5-punkts skala (Dålig, Ganska bra, Bra, Mycket bra, Utmärkt).
Dålig anses vara ett sämre resultat.
|
3 månader postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Phillip Brunson, OD, Mann Eye Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
26 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
26 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
13 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PB-24-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .