Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne po obustronnej implantacji soczewek IOL Odyssey

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Mann Eye Institute

Ambispektywna analiza wyników zgłaszanych przez pacjentów i ostrości wzroku u pacjentów z obustronnym wszczepieniem soczewek wewnątrzgałkowych Odyssey

Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym, ambispektywnym badaniem wyników widzenia po udanej obustronnej operacji zaćmy. Pacjenci będą oceniani co najmniej 3 miesiące po operacji podczas jednej wizyty. Ocena kliniczna obejmie wypełnienie kwestionariuszy AIOLIS i OSDI, a także pomiar ostrości wzroku do dali, odległości pośredniej i bliży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 76134-2099
        • Mann Eye Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikującymi się uczestnikami badania będą osoby w wieku 50 lat i starsze, które przeszły obustronną operację zaćmy z wszczepieniem soczewek IOL Odyssey.

Opis

Kryteria włączenia:

• Pacjenci w wieku 50 lat i starsi, którzy przeszli obustronną operację zaćmy z wszczepieniem soczewek IOL Odyssey.

Kryteria wykluczenia:

  • Istotne choroby współistniejące z oczami (np. zwyrodnienie plamki żółtej, jaskra).
  • < 2 tygodnie po kapsulotomii YAG.
  • Najlepsza skorygowana ostrość widzenia do dali gorsza niż 20/25.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TECNIS Odyssey IOL
Urządzenie: TECNIS Odyssey IOL
Implantacja za pomocą soczewki IOL TECNIS Odyssey

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość wzroku z odległości (6 m) logMAR
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Fotopowe i mezopowe, obuoczne i jednooczne oraz nieskorygowane i skorygowane na odległość
3 miesiące po operacji
Ostrość wzroku na poziomie średniozaawansowanym (66 cm) logMAR
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Fotopowe i mezopowe, obuoczne i jednooczne oraz nieskorygowane i skorygowane na odległość
3 miesiące po operacji
Ostrość wzroku w bliży (40 cm) logMAR
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Fotopowe i mezopowe, obuoczne i jednooczne oraz nieskorygowane i skorygowane na odległość
3 miesiące po operacji
Ostrość wzroku w bliży (33 cm) logMAR
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Fotopowe i mezopowe, obuoczne i jednooczne oraz nieskorygowane i skorygowane na odległość
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Oceny Objawów Po Implantacji Soczewki Wewnątrzgałkowej (AIOLIS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
AIOLIS zawiera 37 pytań dotyczących objawów, postrzegania ogólnego widzenia oraz częstotliwości noszenia okularów lub soczewek kontaktowych.
Postrzeganie ogólnego widzenia jest oceniane w 5-stopniowej skali (Słabe, Umiarkowane, Dobre, Bardzo dobre, Doskonałe).
Słabe jest uważane za gorszy wynik.
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mann Eye Institute

Współpracownicy

Sengi

Śledczy

  • Główny śledczy: Phillip Brunson, OD, Mann Eye Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PB-24-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na TECNIS Odyssey IOL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj