Resultados clínicos com implantação bilateral de LIOs Odyssey
19 de março de 2026 atualizado por: Mann Eye Institute
Análise ambispectiva dos resultados relatados pelos pacientes e acuidade visual em pacientes com implantação bilateral de lentes intraoculares Odyssey
Este estudo é um estudo ambispectivo de centro único de resultados visuais após cirurgia de catarata bilateral bem-sucedida.
Os indivíduos serão avaliados pelo menos 3 meses de pós-operatório em uma única visita.
As avaliações clínicas incluirão a administração dos questionários AIOLIS e OSDI, bem como medição das acuidades visuais à distância, intermediária e perto.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 76134-2099
- Mann Eye Institute
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes do teste elegíveis terão 50 anos ou mais que foram submetidos à cirurgia bilateral de catarata com implante de LIO Odyssey.
Descrição
Critérios de inclusão:
• Pacientes com idade igual ou superior a 50 anos submetidos a cirurgia bilateral de catarata com implante de LIO Odyssey.
Critérios de exclusão:
- Comorbidades oculares significativas (por exemplo, degeneração macular, glaucoma).
- <2 semanas após capsulotomia YAG.
- Melhor acuidade visual corrigida para longe pior que 20/25.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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LIO TECNIS Odyssey
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Implantação com a LIO TECNIS Odyssey
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade Visual à Distância (6m) logMAR
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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Fotópico e mesópico, binocular e monocular, e não corrigido e corrigido para distância
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3 meses de pós-operatório
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Acuidade Visual Intermediária (66cm) logMAR
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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Fotópico e mesópico, binocular e monocular, e não corrigido e corrigido para distância
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3 meses de pós-operatório
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Acuidade visual próxima (40 cm) logMAR
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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Fotópico e mesópico, binocular e monocular, e não corrigido e corrigido para distância
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3 meses de pós-operatório
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Acuidade visual próxima (33 cm) logMAR
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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Fotópico e mesópico, binocular e monocular, e não corrigido e corrigido para distância
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3 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Avaliação de Sintomas de Implante de Lente Intraocular (AIOLIS)
Prazo: 3 meses pós-operatório
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O AIOLIS tem 37 perguntas sobre sintomas, percepções da visão geral e frequência de uso de óculos ou lentes de contacto.
As percepções sobre a visão geral são avaliadas numa escala de 5 itens (Mau, Razoável, Bom, Muito bom, Excelente).
Mau é considerado um resultado pior.
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3 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Phillip Brunson, OD, Mann Eye Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
26 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PB-24-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .