Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater med bilateral implantation af Odyssey IOL'er

19. marts 2026 opdateret af: Mann Eye Institute

Ambispektiv analyse af patientrapporterede resultater og synsskarphed hos patienter med bilateral implantation af Odyssey-intraokulære linser

Denne undersøgelse er et enkelt center, ambispektivt studie af visuelle resultater efter vellykket bilateral kataraktkirurgi. Forsøgspersoner vil blive vurderet mindst 3 måneder postoperativt ved et enkelt besøg. Kliniske evalueringer vil omfatte administration af AIOLIS- og OSDI-spørgeskemaerne samt måling af synsstyrke på afstand, mellem og nær.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 76134-2099
        • Mann Eye Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede testpersoner vil være i alderen 50 år og ældre, som har gennemgået en bilateral kataraktoperation med Odyssey IOL-implantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter i alderen 50 år og ældre, som gennemgik bilateral kataraktoperation med Odyssey IOL-implantation.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige øjenkomorbiditeter (f.eks. makuladegeneration, glaukom).
  • < 2 uger efter YAG kapsulotomi.
  • Bedst korrigeret afstandssynsstyrke dårligere end 20/25.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TECNIS Odyssey IOL
Enhed: TECNIS Odyssey IOL
Implantation med TECNIS Odyssey IOL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke på afstand (6m) logMAR
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Fotopisk og mesopisk, binokulær og monokulær, og ukorrigeret og afstandskorrigeret
3 måneder efter operationen
Synsstyrke ved mellem (66 cm) logMAR
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Fotopisk og mesopisk, binokulær og monokulær, og ukorrigeret og afstandskorrigeret
3 måneder efter operationen
Synsstyrke ved nær (40 cm) logMAR
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Fotopisk og mesopisk, binokulær og monokulær, og ukorrigeret og afstandskorrigeret
3 måneder efter operationen
Synsstyrke ved nær (33 cm) logMAR
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Fotopisk og mesopisk, binokulær og monokulær, og ukorrigeret og afstandskorrigeret
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af symptomer ved indsættelse af intraokulære linser (AIOLIS) spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
AIOLIS har 37 spørgsmål om symptomer, opfattelse af generelt syn, og hyppigheden af at bære briller eller kontaktlinser. Oplevelser af generelt syn bliver spurgt om på en 5-punkts skala (Dårlig, Middel, God, Meget god, Fremragende). Dårlig betragtes som et dårligere resultat.
3 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mann Eye Institute

Samarbejdspartnere

Sengi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phillip Brunson, OD, Mann Eye Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PB-24-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TECNIS Odyssey IOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner