腹腔鏡下ハイブリッド手術と完全開腹手術の結果
2025年4月9日 更新者：Wei Zhang、Changhai Hospital
腹腔鏡下ハイブリッド手術と完全開腹手術による結腸直腸がん肝転移の同時切除の結果：観察的遡及コホート研究
同時結腸直腸がん肝転移 (SCRLM) は、結腸直腸がんの予後不良の危険因子の 1 つです。
原発巣および転移巣の外科的切除は、切除可能な SCRLM 患者に対する治療の第一選択です。
全開手術（TOS）による結腸直腸がん肝転移の同時切除が広く行われています。
しかし、我々は、腹腔鏡ハイブリッド手術（LHS）の方が短期および長期の転帰が良好である可能性があると提案します。
この研究は、切除可能な SCRLM を持つ患者に対する LHS と TOS の安全性、短期および長期の有効性を比較することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
266
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200433
- Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この後ろ向き研究は、2010年1月から2021年6月までに長海病院結腸直腸外科で結腸直腸がん肝転移の同時切除を受けた患者から臨床データを収集した。
説明
包含基準:
- 大腸がんの診断中に肝転移が見つかった。
- 術後の病理検査により原発巣と肝転移の両方が確認された。
- 臨床データが完成しました。
除外基準:
- 切除不能な肝外転移を有する患者。
- 治癒していない他の悪性腫瘍疾患を患っている患者。
- 臨床データと病理学データが欠落していたか、追跡データが不完全でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹腔鏡下ハイブリッド手術（LHS）コホート
通常の結腸直腸手術が最初に行われ、次に肝臓手術が続きます。
LHS コホートは、原発巣および転移巣の切除可能性を判断するために、腹部骨盤腔全体の腹腔鏡検査を最初に実施しました。
血管剥離および腸剥離後、腫瘍の遠位腸を切断し、気腹を閉じた。
次いで、両方のコホートにおいて、右肋骨下切開による観血的切除により肝臓転移を除去した。
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最初に腹腔鏡検査を腹部骨盤腔全体に実施し、原発巣および転移巣の切除可能性を判断しました。
血管剥離および腸剥離後、腫瘍の遠位腸を切断し、気腹を閉じた。
次いで、両方のコホートにおいて、右肋骨下切開による観血的切除により肝臓転移を除去した。
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全開手術（TOS）コホート
通常の結腸直腸手術が最初に行われ、次に肝臓手術が続きます。
TOS コホートにおける血管剥離、腸剥離、腫瘍の遠位腸は、腹部正中切開アプローチによる開腹手術によって行われました。
次いで、両方のコホートにおいて、右肋骨下切開による観血的切除により肝臓転移を除去した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期的な結果: 手術時間
時間枠：手術を受けてから1週間以内
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手術にかかる時間
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手術を受けてから1週間以内
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短期的な結果: 失血
時間枠：手術を受けてから1週間以内
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手術中の患者の出血
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手術を受けてから1週間以内
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短期的な結果: 流動食の時期
時間枠：手術を受けてから1週間以内
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患者が手術後初めて水分を摂る時期
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手術を受けてから1週間以内
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短期転帰: 術後の入院期間
時間枠：手術を受けてから1週間以内
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手術後の患者の入院期間
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手術を受けてから1週間以内
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短期的な結果: 手術の合併症
時間枠：手術を受けてから1週間以内
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手術後に患者に起こる合併症
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手術を受けてから1週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間 (OS)
時間枠：3年
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外科的治療後、何らかの理由で死亡するまでの期間
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3年
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無病生存期間 (DFS)
時間枠：3年
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外科的治療後、何らかの理由で腫瘍の再発または死亡が最初に観察されるまでの時間
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月8日
最初の投稿 (実際)
2024年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月9日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。