I risultati della chirurgia laparoscopica ibrida rispetto alla chirurgia totalmente aperta
9 aprile 2025 aggiornato da: Wei Zhang, Changhai Hospital
I risultati della resezione simultanea per metastasi epatiche da cancro del colon-retto mediante chirurgia laparoscopica ibrida rispetto alla chirurgia totalmente aperta: uno studio di coorte retrospettivo osservazionale
La simultanea metastasi epatica del cancro del colon-retto (SCRLM) è uno dei fattori di rischio per la prognosi sfavorevole del cancro del colon-retto.
La resezione chirurgica delle lesioni primarie e metastatiche è la prima scelta di trattamento per i pazienti con SCRLM resecabile.
La resezione simultanea delle metastasi epatiche del cancro del colon-retto mediante chirurgia totalmente aperta (TOS) è stata ampiamente utilizzata.
Tuttavia, proponiamo che la chirurgia ibrida laparoscopica (LHS) possa avere risultati migliori a breve e lungo termine.
Questo studio mirava a confrontare la sicurezza, l'efficacia a breve e a lungo termine di LHS rispetto a TOS per i pazienti con SCRLM resecabili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
266
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
- Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio retrospettivo ha raccolto dati clinici di pazienti sottoposti a resezione simultanea di metastasi epatiche da cancro del colon-retto presso il Dipartimento di chirurgia colorettale dell'ospedale di Changhai da gennaio 2010 a giugno 2021.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sono state rilevate metastasi al fegato mentre veniva diagnosticato il cancro del colon-retto.
- Sia le lesioni primarie che le metastasi epatiche sono state confermate dall'esame patologico postoperatorio.
- I dati clinici sono completi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con metastasi extraepatiche non resecabili.
- Pazienti con altre malattie tumorali maligne che non sono state curate.
- Mancavano dati clinici e patologici o dati di follow-up incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte di chirurgia ibrida laparoscopica (LHS).
Viene eseguita per prima la chirurgia colorettale di routine, seguita dalla chirurgia del fegato.
La coorte LHS ha eseguito innanzitutto l'esplorazione laparoscopica dell'intera cavità addomino-pelvica per determinare la resecabilità delle lesioni primarie e metastatiche.
Dopo il distacco dei vasi sanguigni e il distacco dell'intestino, l'intestino distale del tumore è stato reciso e il pneumoperitoneo è stato chiuso.
Le metastasi epatiche sono state quindi rimosse in entrambe le coorti mediante resezione aperta attraverso l'incisione sottocostale destra.
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Dapprima ha eseguito l'esplorazione laparoscopica dell'intera cavità addomino-pelvica per determinare la resecabilità delle lesioni primarie e metastatiche.
Dopo il distacco dei vasi sanguigni e il distacco dell'intestino, l'intestino distale del tumore è stato reciso e il pneumoperitoneo è stato chiuso.
Le metastasi epatiche sono state quindi rimosse in entrambe le coorti mediante resezione aperta attraverso l'incisione sottocostale destra.
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coorte di chirurgia totalmente aperta (TOS).
Viene eseguita per prima la chirurgia colorettale di routine, seguita dalla chirurgia del fegato.
Il distacco del vaso sanguigno, il distacco dell'intestino e l'intestino distale del tumore nella coorte TOS sono stati ottenuti mediante chirurgia a cielo aperto attraverso l'approccio dell'incisione medio-addominale.
Le metastasi epatiche sono state quindi rimosse in entrambe le coorti mediante resezione aperta attraverso l'incisione sottocostale destra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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risultato a breve termine: tempo operatorio
Lasso di tempo: Entro una settimana dal paziente sottoposto a intervento chirurgico
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Tempo impiegato per l'intervento chirurgico
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Entro una settimana dal paziente sottoposto a intervento chirurgico
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risultato a breve termine: perdita di sangue
Lasso di tempo: Entro una settimana dal paziente sottoposto a intervento chirurgico
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Emorragia del paziente durante l'intervento chirurgico
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Entro una settimana dal paziente sottoposto a intervento chirurgico
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risultato a breve termine: tempo di dieta liquida
Lasso di tempo: Entro una settimana dal paziente sottoposto a intervento chirurgico
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È ora che i pazienti mangino liquidi per la prima volta dopo l'intervento chirurgico
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Entro una settimana dal paziente sottoposto a intervento chirurgico
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esito a breve termine: degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: Entro una settimana dal paziente sottoposto a intervento chirurgico
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Durata del soggiorno dei pazienti dopo l'intervento chirurgico
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Entro una settimana dal paziente sottoposto a intervento chirurgico
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Esito a breve termine: complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: Entro una settimana dal paziente sottoposto a intervento chirurgico
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Complicazioni che si verificano nei pazienti dopo l'intervento chirurgico
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Entro una settimana dal paziente sottoposto a intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 3 anni
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il tempo successivo al trattamento chirurgico fino alla morte per qualsiasi motivo
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3 anni
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sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: 3 anni
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il tempo successivo al trattamento chirurgico fino alla prima osservazione di recidiva del tumore o di morte per qualsiasi motivo
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie intestinali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Malattie del colon
- Processi neoplastici
- Neoplasie colorettali
- Metastasi neoplastica
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHLM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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