Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki laparoskopowej chirurgii hybrydowej w porównaniu z chirurgią całkowicie otwartą

9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Wei Zhang, Changhai Hospital

Wyniki jednoczesnej resekcji przerzutów raka jelita grubego do wątroby metodą laparoskopowej chirurgii hybrydowej w porównaniu z chirurgią całkowicie otwartą: obserwacyjne retrospektywne badanie kohortowe

Jednoczesne przerzuty raka jelita grubego do wątroby (SCRLM) są jednym z czynników ryzyka złego rokowania w raku jelita grubego. Chirurgiczna resekcja zmian pierwotnych i przerzutowych jest leczeniem pierwszego wyboru u pacjentów z resekcyjnym SCRLM. Powszechnie stosuje się jednoczesną resekcję przerzutów raka jelita grubego do wątroby metodą całkowicie otwartej chirurgii (TOS). Proponujemy jednak, że laparoskopowa chirurgia hybrydowa (LHS) może dawać lepsze wyniki krótko- i długoterminowe. Celem tego badania było porównanie bezpieczeństwa, krótkoterminowej i długoterminowej skuteczności LHS w porównaniu z TOS u pacjentów z resekcyjnymi SCRLM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

266

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
        • Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym retrospektywnym badaniu zebrano dane kliniczne od pacjentów, którzy przeszli jednoczesną resekcję przerzutów raka jelita grubego do wątroby na oddziale chirurgii jelita grubego szpitala Changhai w okresie od stycznia 2010 r. do czerwca 2021 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przy okazji rozpoznania raka jelita grubego wykryto przerzuty do wątroby.
  • Zarówno zmiany pierwotne, jak i przerzuty do wątroby potwierdzono w pooperacyjnym badaniu patologicznym.
  • Dane kliniczne są kompletne.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z nieresekcyjnymi przerzutami pozawątrobowymi.
  • Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi, które nie zostały wyleczone.
  • Pominięto dane kliniczne i patologiczne lub dane z obserwacji były niekompletne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kohorta laparoskopowej chirurgii hybrydowej (LHS).
W pierwszej kolejności przeprowadza się rutynową operację jelita grubego, a następnie operację wątroby. Kohorta LHS najpierw przeprowadziła laparoskopową eksplorację całej jamy brzuszno-miedniczej w celu określenia resekcyjności zmian pierwotnych i przerzutowych. Po odwarstwieniu naczyń krwionośnych i odwarstwieniu jelita, przecięto dalszą część jelita guza i zamknięto odmę otrzewnową. Następnie w obu kohortach usunięto przerzuty do wątroby metodą otwartej resekcji przez prawe nacięcie podżebrowe.
Procedura: laparoskopowa chirurgia hybrydowa (LHS)
W pierwszej kolejności wykonano laparoskopową eksplorację całej jamy brzuszno-miedniczej w celu określenia resekcyjności zmian pierwotnych i przerzutowych. Po odwarstwieniu naczyń krwionośnych i odwarstwieniu jelita, przecięto dalszą część jelita guza i zamknięto odmę otrzewnową. Następnie w obu kohortach usunięto przerzuty do wątroby metodą otwartej resekcji przez prawe nacięcie podżebrowe.
kohorta całkowicie otwarta (TOS).
W pierwszej kolejności przeprowadza się rutynową operację jelita grubego, a następnie operację wątroby. Odwarstwienie naczyń krwionośnych, odwarstwienie jelita i dystalny odcinek jelita guza w kohorcie TOS wykonano metodą otwartej operacji z dostępu przez nacięcie w połowie jamy brzusznej. Następnie w obu kohortach usunięto przerzuty do wątroby metodą otwartej resekcji przez prawe nacięcie podżebrowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik krótkoterminowy: Czas operacji
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od operacji pacjenta
Czas potrzebny na operację
W ciągu tygodnia od operacji pacjenta
wynik krótkoterminowy: Utrata krwi
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od operacji pacjenta
Krwotok u pacjenta podczas operacji
W ciągu tygodnia od operacji pacjenta
wynik krótkoterminowy: Czas stosowania diety płynnej
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od operacji pacjenta
Czas, aby pacjenci po raz pierwszy po zabiegu spożyli płyny
W ciągu tygodnia od operacji pacjenta
wynik krótkoterminowy: pobyt w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od operacji pacjenta
Długość pobytu pacjentów po operacji
W ciągu tygodnia od operacji pacjenta
wynik krótkoterminowy: Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od operacji pacjenta
Powikłania występujące u pacjentów po operacji
W ciągu tygodnia od operacji pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie całkowite (OS)
Ramy czasowe: 3 lata
czas po leczeniu chirurgicznym aż do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
3 lata
przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: 3 lata
czas po leczeniu chirurgicznym do pierwszej obserwacji wznowy nowotworu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHLM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj