Os resultados da cirurgia híbrida laparoscópica versus cirurgia totalmente aberta
9 de abril de 2025 atualizado por: Wei Zhang, Changhai Hospital
Os resultados da ressecção simultânea para metástases hepáticas de câncer colorretal por cirurgia híbrida laparoscópica versus cirurgia totalmente aberta: um estudo de coorte retrospectivo observacional
A metástase hepática simultânea do câncer colorretal (SCRLM) é um dos fatores de risco para mau prognóstico no câncer colorretal.
A ressecção cirúrgica de lesões primárias e metastáticas é a primeira escolha de tratamento para pacientes com SCRLM ressecável.
A ressecção simultânea de metástases hepáticas de câncer colorretal por cirurgia totalmente aberta (TOS) tem sido amplamente utilizada.
No entanto, propomos que a cirurgia híbrida laparoscópica (LHS) pode ter melhores resultados a curto e longo prazo.
Este estudo teve como objetivo comparar a segurança, eficácia a curto e longo prazo do LHS versus TOS para pacientes com SCRLMs ressecáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
266
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo retrospectivo coletou dados clínicos de pacientes submetidos à ressecção simultânea de metástases hepáticas de câncer colorretal no Departamento de Cirurgia Colorretal do Hospital Changhai, de janeiro de 2010 a junho de 2021.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Metástase hepática foi detectada enquanto o câncer colorretal era diagnosticado.
- Tanto as lesões primárias quanto as metástases hepáticas foram confirmadas pelo exame anatomopatológico pós-operatório.
- Os dados clínicos estão completos.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com metástases extra-hepáticas irressecáveis.
- Pacientes com outras doenças tumorais malignas que não foram curadas.
- Dados clínicos e patológicos foram perdidos ou dados de acompanhamento incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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coorte de cirurgia híbrida laparoscópica (LHS)
A cirurgia colorretal de rotina é realizada primeiro, seguida pela cirurgia hepática.
A coorte LHS realizou primeiro a exploração laparoscópica de toda a cavidade abdominal-pélvica para determinar a ressecabilidade das lesões primárias e metastáticas.
Após o descolamento dos vasos sanguíneos e do intestino, o intestino distal do tumor foi seccionado e o pneumoperitônio foi fechado.
As metástases hepáticas foram então removidas em ambas as coortes por ressecção aberta através da incisão subcostal direita.
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Primeiramente realizou-se a exploração laparoscópica de toda a cavidade abdome-pélvica para determinar a ressecabilidade das lesões primárias e metastáticas.
Após o descolamento dos vasos sanguíneos e do intestino, o intestino distal do tumor foi seccionado e o pneumoperitônio foi fechado.
As metástases hepáticas foram então removidas em ambas as coortes por ressecção aberta através da incisão subcostal direita.
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coorte de cirurgia totalmente aberta (TOS)
A cirurgia colorretal de rotina é realizada primeiro, seguida pela cirurgia hepática.
O descolamento dos vasos sanguíneos, o descolamento do intestino e o intestino distal do tumor na coorte TOS foram realizados por cirurgia aberta através da abordagem de incisão médio-abdominal.
As metástases hepáticas foram então removidas em ambas as coortes por ressecção aberta através da incisão subcostal direita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado de curto prazo: tempo operatório
Prazo: Dentro de uma semana após o paciente ser submetido à cirurgia
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Tempo necessário para a cirurgia
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Dentro de uma semana após o paciente ser submetido à cirurgia
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resultado de curto prazo: perda de sangue
Prazo: Dentro de uma semana após o paciente ser submetido à cirurgia
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Hemorragia do paciente durante a cirurgia
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Dentro de uma semana após o paciente ser submetido à cirurgia
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resultado de curto prazo: tempo de dieta líquida
Prazo: Dentro de uma semana após o paciente ser submetido à cirurgia
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É hora dos pacientes ingerirem líquidos pela primeira vez após a cirurgia
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Dentro de uma semana após o paciente ser submetido à cirurgia
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resultado de curto prazo: internação hospitalar pós-operatória
Prazo: Dentro de uma semana após o paciente ser submetido à cirurgia
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Tempo de permanência dos pacientes após a cirurgia
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Dentro de uma semana após o paciente ser submetido à cirurgia
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resultado de curto prazo: complicações cirúrgicas
Prazo: Dentro de uma semana após o paciente ser submetido à cirurgia
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Complicações que ocorrem em pacientes após a cirurgia
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Dentro de uma semana após o paciente ser submetido à cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevida global (SG)
Prazo: 3 anos
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o tempo após o tratamento cirúrgico até a morte por qualquer motivo
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3 anos
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sobrevivência livre de doença (DFS)
Prazo: 3 anos
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o tempo após o tratamento cirúrgico até a primeira observação de recorrência do tumor ou morte por qualquer motivo
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Processos Neoplásicos
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasia Metástase
Outros números de identificação do estudo
- CHLM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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