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Los resultados de la cirugía híbrida laparoscópica versus la cirugía totalmente abierta

9 de abril de 2025 actualizado por: Wei Zhang, Changhai Hospital

Los resultados de la resección simultánea de metástasis hepáticas de cáncer colorrectal mediante cirugía híbrida laparoscópica versus cirugía totalmente abierta: un estudio de cohorte retrospectivo observacional

La metástasis hepática simultánea del cáncer colorrectal (SCRLM) es uno de los factores de riesgo de mal pronóstico en el cáncer colorrectal. La resección quirúrgica de lesiones primarias y metastásicas es la primera opción de tratamiento para pacientes con SCRLM resecable. La resección simultánea de metástasis hepáticas de cáncer colorrectal mediante cirugía totalmente abierta (TOS) se ha utilizado ampliamente. Sin embargo, proponemos que la cirugía híbrida laparoscópica (LHS) puede tener mejores resultados a corto y largo plazo. Este estudio tuvo como objetivo comparar la seguridad y la eficacia a corto y largo plazo de LHS versus TOS para pacientes con SCRLM resecables.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

266

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
        • Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio retrospectivo recopiló datos clínicos de pacientes que se sometieron a resección simultánea de metástasis hepáticas de cáncer colorrectal en el Departamento de Cirugía Colorrectal del Hospital de Changhai desde enero de 2010 hasta junio de 2021.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se detectaron metástasis hepáticas mientras se diagnosticaba el cáncer colorrectal.
  • Tanto las lesiones primarias como las metástasis hepáticas fueron confirmadas mediante examen patológico postoperatorio.
  • Los datos clínicos están completos.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con metástasis extrahepáticas irresecables.
  • Pacientes con otras enfermedades tumorales malignas que no hayan sido curadas.
  • Se omitieron datos clínicos y patológicos o fueron datos de seguimiento incompletos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de cirugía híbrida laparoscópica (LHS)
Primero se realiza la cirugía colorrectal de rutina, seguida de la cirugía hepática. La cohorte LHS realizó primero la exploración laparoscópica de toda la cavidad abdominal-pélvica para determinar la resecabilidad de las lesiones primarias y metastásicas. Después del desprendimiento de los vasos sanguíneos y del intestino, se cortó el intestino distal del tumor y se cerró el neumoperitoneo. Luego se extirparon las metástasis hepáticas en ambas cohortes mediante resección abierta a través de la incisión subcostal derecha.
Procedimiento: Cirugía híbrida laparoscópica (LHS)
En primer lugar se realizó la exploración laparoscópica de toda la cavidad abdominopélvica para determinar la resecabilidad de las lesiones primarias y metastásicas. Después del desprendimiento de los vasos sanguíneos y del intestino, se cortó el intestino distal del tumor y se cerró el neumoperitoneo. Luego se extirparon las metástasis hepáticas en ambas cohortes mediante resección abierta a través de la incisión subcostal derecha.
cohorte de cirugía totalmente abierta (TOS)
Primero se realiza la cirugía colorrectal de rutina, seguida de la cirugía hepática. El desprendimiento de vasos sanguíneos, el desprendimiento del intestino y el intestino distal del tumor en la cohorte TOS se lograron mediante cirugía abierta a través del abordaje de incisión abdominal media. Luego se extirparon las metástasis hepáticas en ambas cohortes mediante resección abierta a través de la incisión subcostal derecha.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado a corto plazo: tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de que el paciente haya sido sometido a cirugía.
Tiempo necesario para la cirugía
Dentro de una semana de que el paciente haya sido sometido a cirugía.
resultado a corto plazo: pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de que el paciente haya sido sometido a cirugía.
Hemorragia del paciente durante la cirugía.
Dentro de una semana de que el paciente haya sido sometido a cirugía.
Resultado a corto plazo: tiempo de dieta líquida.
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de que el paciente haya sido sometido a cirugía.
Es hora de que los pacientes ingieran líquidos por primera vez después de la cirugía.
Dentro de una semana de que el paciente haya sido sometido a cirugía.
Resultado a corto plazo: estancia hospitalaria posoperatoria.
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de que el paciente haya sido sometido a cirugía.
Duración de la estancia de los pacientes después de la cirugía.
Dentro de una semana de que el paciente haya sido sometido a cirugía.
Resultado a corto plazo: complicaciones quirúrgicas.
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de que el paciente haya sido sometido a cirugía.
Complicaciones que ocurren en los pacientes después de la cirugía.
Dentro de una semana de que el paciente haya sido sometido a cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: 3 años
el tiempo después del tratamiento quirúrgico hasta la muerte por cualquier motivo
3 años
supervivencia libre de enfermedad (SSE)
Periodo de tiempo: 3 años
el tiempo después del tratamiento quirúrgico hasta la primera observación de recurrencia del tumor o muerte por cualquier motivo
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Changhai Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHLM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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