복강경 하이브리드 수술과 완전 개방 수술의 결과
2025년 4월 9일 업데이트: Wei Zhang, Changhai Hospital
복강경 하이브리드 수술과 완전 개복 수술을 통한 대장암 간 전이 동시 절제 결과: 관찰 후향적 코호트 연구
동시 대장암 간 전이(SCRLM)는 대장암의 나쁜 예후를 초래하는 위험 요인 중 하나입니다.
원발성 및 전이성 병변의 수술적 절제는 절제 가능한 SCRLM 환자에 대한 첫 번째 치료법 선택입니다.
대장암 간 전이의 동시 절제술은 완전개복수술(TOS)에 의해 널리 사용되어 왔습니다.
그러나 우리는 복강경 하이브리드 수술(LHS)이 단기 및 장기 결과가 더 좋을 수 있다고 제안합니다.
이 연구의 목적은 절제 가능한 SCRLM 환자를 대상으로 LHS와 TOS의 안전성, 단기 및 장기 효능을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
266
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이번 후향적 연구는 2010년 1월부터 2021년 6월까지 창하이병원 대장직장외과에서 대장암 간 전이 동시 절제술을 받은 환자들의 임상 데이터를 수집했다.
설명
포함 기준:
- 대장암 진단을 받는 과정에서 간 전이가 발견됐다.
- 수술 후 병리학적 검사를 통해 원발성 병변과 간 전이가 모두 확인되었습니다.
- 임상 데이터가 완성되었습니다.
제외 기준:
- 절제 불가능한 간외 전이 환자.
- 완치되지 않은 기타 악성종양질환을 앓고 있는 환자.
- 임상 및 병리학적 데이터가 누락되었거나 불완전한 추적 데이터가 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복강경 하이브리드 수술(LHS) 코호트
정기적인 대장수술을 먼저 시행한 후 간 수술을 시행합니다.
LHS 코호트는 원발성 병변과 전이성 병변의 절제 가능성을 결정하기 위해 먼저 복강경 전체에 대한 복강경 검사를 수행했습니다.
혈관 박리 및 장 박리 후 종양의 원위 장을 절단하고 기복막을 폐쇄하였다.
그런 다음 오른쪽 늑골하 절개를 통해 개방형 절제술을 통해 두 코호트 모두에서 간 전이를 제거했습니다.
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먼저 원발성 병변과 전이성 병변의 절제 가능성을 확인하기 위해 복강경 전체를 복강경 검사로 시행했습니다.
혈관 박리 및 장 박리 후 종양의 원위 장을 절단하고 기복막을 폐쇄하였다.
그런 다음 오른쪽 늑골하 절개를 통해 개방형 절제술을 통해 두 코호트 모두에서 간 전이를 제거했습니다.
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완전개방수술(TOS) 코호트
정기적인 대장수술을 먼저 시행한 후 간 수술을 시행합니다.
TOS 코호트에서 혈관박리, 장박리, 종양의 원위부 장의 제거는 복부 중앙절개 접근법을 통한 개복수술로 이루어졌다.
그런 다음 오른쪽 늑골하 절개를 통해 개방형 절제술을 통해 두 코호트 모두에서 간 전이를 제거했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 결과: 수술 시간
기간: 환자가 수술을 받은 후 1주일 이내
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수술에 소요되는 시간
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환자가 수술을 받은 후 1주일 이내
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단기 결과: 혈액 손실
기간: 환자가 수술을 받은 후 1주일 이내
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수술 중 환자 출혈
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환자가 수술을 받은 후 1주일 이내
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단기 결과: 유동식 다이어트 시간
기간: 환자가 수술을 받은 후 1주일 이내
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수술 후 환자가 처음으로 수분을 섭취하는 시간
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환자가 수술을 받은 후 1주일 이내
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단기 결과: 수술 후 입원
기간: 환자가 수술을 받은 후 1주일 이내
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수술 후 환자의 입원 기간
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환자가 수술을 받은 후 1주일 이내
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단기 결과: 수술 합병증
기간: 환자가 수술을 받은 후 1주일 이내
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수술 후 환자에게 나타나는 합병증
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환자가 수술을 받은 후 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 3년
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수술 치료 후 어떤 이유로든 사망할 때까지의 시간
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3년
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무병 생존(DFS)
기간: 3년
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수술 치료 후 어떤 이유로든 종양 재발 또는 사망이 처음 관찰될 때까지의 시간
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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