Laparoskooppisen hybridikirurgian tulokset verrattuna täysin avoimeen leikkaukseen
keskiviikko 9. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Wei Zhang, Changhai Hospital
Kolorektaalisyövän maksametastaasien samanaikaisen leikkauksen tulokset laparoskooppisella hybridikirurgialla verrattuna täysin avoimeen leikkaukseen: havainnollinen retrospektiivinen kohorttitutkimus
Samanaikainen paksusuolensyövän maksametastaasi (SCRLM) on yksi riskitekijöistä paksusuolensyövän huonolle ennusteelle.
Primaaristen ja metastaattisten leesioiden kirurginen resektio on ensimmäinen hoitovaihtoehto potilaille, joilla on resekoitava SCRLM.
Kolorektaalisyövän maksametastaasien samanaikainen resektio täysin avoimella leikkauksella (TOS) on ollut laajalti käytössä.
Ehdotamme kuitenkin, että laparoskooppisella hybridikirurgialla (LHS) voi olla parempia lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata LHS:n turvallisuutta, lyhytaikaista ja pitkän aikavälin tehoa TOS:iin potilailla, joilla on resekoitavissa olevat SCRLM:t.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
266
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
- Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä retrospektiivinen tutkimus keräsi kliinisiä tietoja potilaista, joille tehtiin samanaikainen kolorektaalisyövän maksametastaasien resektio Changhai Hospitalin paksusuolenkirurgian osastolla tammikuusta 2010 kesäkuuhun 2021.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Maksametastaasi havaittiin, kun paksusuolen syöpä diagnosoitiin.
- Sekä primaariset leesiot että maksametastaasit varmistettiin postoperatiivisella patologisella tutkimuksella.
- Kliiniset tiedot ovat täydellisiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole leikattavissa maksan ulkopuolisia etäpesäkkeitä.
- Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvainsairauksia, joita ei ole parannettu.
- Kliiniset ja patologiset tiedot puuttuivat tai ne olivat puutteellisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
laparoskooppisen hybridikirurgian (LHS) kohortti
Ensin tehdään rutiini paksusuolen ja sen jälkeen maksaleikkaus.
LHS-kohortti suoritti ensin laparoskooppisen tutkimuksen koko vatsa-lantion ontelosta primaaristen ja metastaattisten leesioiden resekoitavuuden määrittämiseksi.
Verisuonen irtoamisen ja suolen irtoamisen jälkeen kasvaimen distaalinen suoli katkaistiin ja pneumoperitoneum suljettiin.
Maksaetäpesäkkeet poistettiin sitten molemmista kohortteista avoimella resektiolla oikean kylkiluontoisen viillon kautta.
|
Ensin suoritettiin koko vatsa-lantion ontelon laparoskooppinen tutkimus primaaristen ja metastaattisten leesioiden resekoitavuuden määrittämiseksi.
Verisuonen irtoamisen ja suolen irtoamisen jälkeen kasvaimen distaalinen suoli katkaistiin ja pneumoperitoneum suljettiin.
Maksaetäpesäkkeet poistettiin sitten molemmista kohortteista avoimella resektiolla oikean kylkiluontoisen viillon kautta.
|
|
täysin avoimen kirurgian (TOS) kohortti
Ensin tehdään rutiini paksusuolen ja sen jälkeen maksaleikkaus.
Verisuonten irtoaminen, suolen irtoaminen, kasvaimen distaalinen suolisto TOS-kohortissa suoritettiin avoimella leikkauksella keskivatsan viillon avulla.
Maksaetäpesäkkeet poistettiin sitten molemmista kohortteista avoimella resektiolla oikean kylkiluontoisen viillon kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikaiset tulokset: Leikkausaika
Aikaikkuna: Viikon sisällä potilaalle leikkauksesta
|
Leikkaukseen käytetty aika
|
Viikon sisällä potilaalle leikkauksesta
|
|
Lyhytaikainen tulos: verenhukka
Aikaikkuna: Viikon sisällä potilaalle leikkauksesta
|
Potilaan verenvuoto leikkauksen aikana
|
Viikon sisällä potilaalle leikkauksesta
|
|
lyhytaikainen tulos: Nestemäisen ruokavalion aika
Aikaikkuna: Viikon sisällä potilaalle leikkauksesta
|
Potilaiden on aika syödä nesteitä ensimmäistä kertaa leikkauksen jälkeen
|
Viikon sisällä potilaalle leikkauksesta
|
|
lyhytaikainen tulos: Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: Viikon sisällä potilaalle leikkauksesta
|
Potilaiden oleskelun pituus leikkauksen jälkeen
|
Viikon sisällä potilaalle leikkauksesta
|
|
Lyhytaikainen tulos: Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Viikon sisällä potilaalle leikkauksesta
|
Komplikaatiot, joita esiintyy potilailla leikkauksen jälkeen
|
Viikon sisällä potilaalle leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
aika leikkauksen jälkeen kuolemaan mistä tahansa syystä
|
3 vuotta
|
|
taudista vapaa eloonjääminen (DFS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
leikkaushoidon jälkeinen aika ensimmäiseen kasvaimen uusiutumisen tai jostain syystä tapahtuneen kuoleman havaitsemiseen
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .