Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De resultaten van laparoscopische hybride chirurgie versus volledig open chirurgie

9 april 2025 bijgewerkt door: Wei Zhang, Changhai Hospital

De resultaten van gelijktijdige resectie van levermetastasen bij colorectale kanker door laparoscopische hybride chirurgie versus volledig open chirurgie: een observationeel retrospectief cohortonderzoek

Gelijktijdige levermetastase van colorectale kanker (SCRLM) is een van de risicofactoren voor een slechte prognose bij colorectale kanker. Chirurgische resectie van primaire en metastatische laesies is de eerste behandelingskeuze voor patiënten met reseceerbare SCRLM. Gelijktijdige resectie van levermetastasen van colorectale kanker door middel van volledig open chirurgie (TOS) is op grote schaal toegepast. Wij stellen echter voor dat laparoscopische hybride chirurgie (LHS) betere resultaten op de korte en lange termijn kan hebben. Deze studie had tot doel de veiligheid, kortetermijn- en langetermijnwerkzaamheid van LHS versus TOS te vergelijken voor patiënten met reseceerbare SCRLM's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

266

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In deze retrospectieve studie werden klinische gegevens verzameld van patiënten die van januari 2010 tot juni 2021 gelijktijdige resectie van levermetastasen van colorectale kanker ondergingen op de afdeling colorectale chirurgie in het Changhai-ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Levermetastasen werden gedetecteerd terwijl de colorectale kanker werd gediagnosticeerd.
  • Zowel de primaire laesies als de levermetastasen werden bevestigd door postoperatief pathologisch onderzoek.
  • De klinische gegevens zijn compleet.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met inoperabele extrahepatische metastasen.
  • Patiënten met andere kwaadaardige tumorziekten die nog niet zijn genezen.
  • Klinische en pathologische gegevens werden gemist of onvolledige vervolggegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
laparoscopische hybride chirurgie (LHS) cohort
Routinematige colorectale chirurgie wordt eerst uitgevoerd, gevolgd door een leveroperatie. Het LHS-cohort voerde eerst laparoscopisch onderzoek uit van de gehele buik-bekkenholte om de reseceerbaarheid van de primaire en metastatische laesies te bepalen. Na het losmaken van de bloedvaten en het loslaten van de darm werd de distale darm van de tumor doorgesneden en werd het pneumoperitoneum gesloten. De levermetastasen werden vervolgens in beide cohorten verwijderd door open resectie via de rechter subcostale incisie.
Procedure: laparoscopische hybride chirurgie (LHS)
Eerst werd de laparoscopische verkenning van de gehele buik-bekkenholte uitgevoerd om de reseceerbaarheid van de primaire en metastatische laesies te bepalen. Na het losmaken van de bloedvaten en het loslaten van de darm werd de distale darm van de tumor doorgesneden en werd het pneumoperitoneum gesloten. De levermetastasen werden vervolgens in beide cohorten verwijderd door open resectie via de rechter subcostale incisie.
totaal open chirurgie (TOS) cohort
Routinematige colorectale chirurgie wordt eerst uitgevoerd, gevolgd door een leveroperatie. Het losmaken van de bloedvaten, het loslaten van de darmen en de distale darm van de tumor in het TOS-cohort werden tot stand gebracht door open chirurgie via de mid-abdominale incisie. De levermetastasen werden vervolgens in beide cohorten verwijderd door open resectie via de rechter subcostale incisie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
resultaat op korte termijn: operatietijd
Tijdsspanne: Binnen een week nadat de patiënt een operatie heeft ondergaan
De tijd die nodig is voor een operatie
Binnen een week nadat de patiënt een operatie heeft ondergaan
resultaat op korte termijn: bloedverlies
Tijdsspanne: Binnen een week nadat de patiënt een operatie heeft ondergaan
Patiëntbloeding tijdens de operatie
Binnen een week nadat de patiënt een operatie heeft ondergaan
uitkomst op korte termijn: tijd van vloeibaar dieet
Tijdsspanne: Binnen een week nadat de patiënt een operatie heeft ondergaan
Tijd voor patiënten om voor het eerst na de operatie vocht te eten
Binnen een week nadat de patiënt een operatie heeft ondergaan
uitkomst op korte termijn: postoperatief verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Binnen een week nadat de patiënt een operatie heeft ondergaan
Verblijfsduur van patiënten na de operatie
Binnen een week nadat de patiënt een operatie heeft ondergaan
uitkomst op korte termijn: chirurgische complicaties
Tijdsspanne: Binnen een week nadat de patiënt een operatie heeft ondergaan
Complicaties die optreden bij patiënten na een operatie
Binnen een week nadat de patiënt een operatie heeft ondergaan

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 3 jaar
de tijd vanaf de chirurgische behandeling tot aan het overlijden om welke reden dan ook
3 jaar
ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: 3 jaar
de tijd na de chirurgische behandeling tot de eerste waarneming van tumorrecidief of overlijden om welke reden dan ook
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changhai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHLM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren