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Les résultats de la chirurgie hybride laparoscopique par rapport à la chirurgie totalement ouverte

9 avril 2025 mis à jour par: Wei Zhang, Changhai Hospital

Les résultats de la résection simultanée des métastases hépatiques du cancer colorectal par chirurgie hybride laparoscopique par rapport à la chirurgie totalement ouverte : une étude de cohorte rétrospective observationnelle

Les métastases hépatiques simultanées du cancer colorectal (SCRLM) sont l'un des facteurs de risque de mauvais pronostic du cancer colorectal. La résection chirurgicale des lésions primaires et métastatiques est le premier choix de traitement pour les patients atteints de SCRLM résécable. La résection simultanée des métastases hépatiques du cancer colorectal par chirurgie totalement ouverte (TOS) a été largement utilisée. Cependant, nous proposons que la chirurgie hybride laparoscopique (LHS) puisse avoir de meilleurs résultats à court et à long terme. Cette étude visait à comparer l'innocuité, l'efficacité à court et à long terme du LHS par rapport au TOS pour les patients atteints de SCRLM résécables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

266

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
        • Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude rétrospective a collecté des données cliniques auprès de patients ayant subi une résection simultanée de métastases hépatiques du cancer colorectal au service de chirurgie colorectale de l'hôpital de Changhai de janvier 2010 à juin 2021.

La description

Critères d'intégration :

  • Des métastases hépatiques ont été détectées lors du diagnostic du cancer colorectal.
  • Les lésions primaires et les métastases hépatiques ont été confirmées par un examen pathologique postopératoire.
  • Les données cliniques sont complètes.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant des métastases extrahépatiques non résécables.
  • Patients atteints d'autres maladies tumorales malignes qui n'ont pas été guéries.
  • Les données cliniques et pathologiques ont été manquées ou des données de suivi incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de chirurgie hybride laparoscopique (LHS)
La chirurgie colorectale de routine est réalisée en premier, suivie de la chirurgie hépatique. La cohorte LHS a d'abord réalisé l'exploration laparoscopique de l'ensemble de la cavité abdomino-pelvienne pour déterminer la résécabilité des lésions primaires et métastatiques. Après le décollement des vaisseaux sanguins et de l'intestin, l'intestin distal de la tumeur a été sectionné et le pneumopéritoine a été fermé. Les métastases hépatiques ont ensuite été éliminées dans les deux cohortes par résection ouverte à travers l'incision sous-costale droite.
Procédure: chirurgie hybride laparoscopique (LHS)
D'abord réalisé l'exploration laparoscopique de toute la cavité abdominale-pelvienne pour déterminer la résécabilité des lésions primaires et métastatiques. Après le décollement des vaisseaux sanguins et de l'intestin, l'intestin distal de la tumeur a été sectionné et le pneumopéritoine a été fermé. Les métastases hépatiques ont ensuite été éliminées dans les deux cohortes par résection ouverte à travers l'incision sous-costale droite.
cohorte de chirurgie totalement ouverte (TOS)
La chirurgie colorectale de routine est réalisée en premier, suivie de la chirurgie hépatique. Le décollement des vaisseaux sanguins, le décollement de l'intestin et l'intestin distal de la tumeur dans la cohorte TOS ont été réalisés par chirurgie ouverte par voie d'incision mi-abdominale. Les métastases hépatiques ont ensuite été éliminées dans les deux cohortes par résection ouverte à travers l'incision sous-costale droite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat à court terme : temps opératoire
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention chirurgicale du patient
Temps nécessaire à l'intervention chirurgicale
Dans la semaine suivant l'intervention chirurgicale du patient
résultat à court terme : perte de sang
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention chirurgicale du patient
Hémorragie du patient pendant l'intervention chirurgicale
Dans la semaine suivant l'intervention chirurgicale du patient
résultat à court terme : période de régime liquide
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention chirurgicale du patient
Il est temps pour les patients de manger des liquides pour la première fois après la chirurgie
Dans la semaine suivant l'intervention chirurgicale du patient
résultat à court terme : séjour hospitalier postopératoire
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention chirurgicale du patient
Durée de séjour des patients après la chirurgie
Dans la semaine suivant l'intervention chirurgicale du patient
résultat à court terme : complications chirurgicales
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention chirurgicale du patient
Complications qui surviennent chez les patients après une intervention chirurgicale
Dans la semaine suivant l'intervention chirurgicale du patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie globale (OS)
Délai: 3 ans
le temps après le traitement chirurgical jusqu'au décès pour quelque raison que ce soit
3 ans
survie sans maladie (DFS)
Délai: 3 ans
le temps après le traitement chirurgical jusqu'à la première observation d'une récidive tumorale ou d'un décès pour quelque raison que ce soit
3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Changhai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Première publication (Réel)

13 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHLM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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