腹腔镜混合手术与完全开放手术的结果
2025年4月9日 更新者：Wei Zhang、Changhai Hospital
腹腔镜混合手术与完全开放手术同时切除结直肠癌肝转移的结果：观察性回顾性队列研究
结直肠癌同时肝转移（SCRLM）是结直肠癌预后不良的危险因素之一。
手术切除原发灶和转移灶是可切除的 SCRLM 患者的首选治疗方法。
全开放手术（TOS）同时切除结直肠癌肝转移已被广泛应用。
然而，我们建议腹腔镜混合手术（LHS）可能具有更好的短期和长期结果。
本研究旨在比较 LHS 与 TOS 对于可切除 SCRLM 患者的安全性、短期和长期疗效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
266
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200433
- Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本回顾性研究收集2010年1月至2021年6月在长海医院结直肠外科同时接受结直肠癌肝转移瘤切除术的患者的临床资料。
描述
纳入标准：
- 诊断为结直肠癌时发现肝转移。
- 原发灶和肝转移均经术后病理检查确诊。
- 临床资料齐全。
排除标准：
- 无法切除的肝外转移患者。
- 患有其他尚未治愈的恶性肿瘤疾病的患者。
- 临床和病理资料缺失或随访资料不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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腹腔镜混合手术 (LHS) 队列
首先进行常规结直肠手术，然后进行肝脏手术。
LHS 队列首先对整个腹腔-盆腔进行腹腔镜探查，以确定原发灶和转移灶的可切除性。
血管脱离和肠脱离后，切断肿瘤远端肠管，封闭气腹。
然后通过右侧肋下切口进行开放性切除，去除两组中的肝转移瘤。
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首先对整个腹腔-盆腔进行腹腔镜探查，以确定原发灶和转移灶的可切除性。
血管脱离和肠脱离后，切断肿瘤远端肠管，封闭气腹。
然后通过右侧肋下切口进行开放性切除，去除两组中的肝转移瘤。
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全开放手术（TOS）队列
首先进行常规结直肠手术，然后进行肝脏手术。
TOS队列中的血管脱离、肠脱离、远端肠肿瘤均通过中腹切口入路开放手术完成。
然后通过右侧肋下切口进行开放性切除，去除两组中的肝转移瘤。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期结果：手术时间
大体时间：患者接受手术后一周内
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手术所需时间
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患者接受手术后一周内
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短期结果：失血
大体时间：患者接受手术后一周内
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手术过程中患者失血
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患者接受手术后一周内
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短期结果：流质饮食时间
大体时间：患者接受手术后一周内
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手术后患者第一次进食流质的时间
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患者接受手术后一周内
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短期结果：术后住院时间
大体时间：患者接受手术后一周内
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手术后患者的住院时间
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患者接受手术后一周内
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短期结果：手术并发症
大体时间：患者接受手术后一周内
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患者术后出现的并发症
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患者接受手术后一周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期（OS）
大体时间：3年
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手术治疗后直至因任何原因死亡的时间
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3年
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无病生存期（DFS）
大体时间：3年
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手术治疗后到第一次观察到肿瘤复发或因任何原因死亡的时间
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月1日
研究完成 (实际的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月8日
首次发布 (实际的)
2024年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月9日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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