Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatene av laparoskopisk hybrid kirurgi versus helt åpen kirurgi

9. april 2025 oppdatert av: Wei Zhang, Changhai Hospital

Resultatene av samtidig reseksjon for kolorektal kreft levermetastaser ved laparoskopisk hybridkirurgi versus helt åpen kirurgi: en observasjonsretrospektiv kohortstudie

Samtidig kolorektal kreft levermetastase (SCRLM) er en av risikofaktorene for dårlig prognose ved kolorektal kreft. Kirurgisk reseksjon av primære og metastatiske lesjoner er førstevalg av behandling for pasienter med resektabel SCRLM. Samtidig reseksjon av levermetastaser av kolorektal kreft ved total åpen kirurgi (TOS) har vært mye brukt. Imidlertid foreslår vi at laparoskopisk hybridkirurgi (LHS) kan ha bedre kort- og langsiktige resultater. Denne studien hadde som mål å sammenligne sikkerheten, kortsiktig og langsiktig effekt av LHS versus TOS for pasienter med resektable SCRLM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

266

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne retrospektive studien samlet inn kliniske data fra pasienter som gjennomgikk samtidig reseksjon av levermetastaser for kolorektal kreft ved avdelingen for kolorektal kirurgi i Changhai sykehus fra januar 2010 til juni 2021.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Levermetastaser ble oppdaget mens tykktarmskreften ble diagnostisert.
  • Både de primære lesjonene og levermetastaser ble bekreftet ved postoperativ patologisk undersøkelse.
  • Kliniske data er komplette.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med inoperable ekstrahepatiske metastaser.
  • Pasienter med andre ondartede tumorsykdommer som ikke er kurert.
  • Kliniske og patologiske data ble savnet eller ufullstendige oppfølgingsdata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
laparoskopisk hybridkirurgi (LHS) kohort
Rutinemessig kolorektal kirurgi utføres først, etterfulgt av leveroperasjon. LHS-kohorten utførte først den laparoskopiske utforskningen av hele buk-bekkenhulen for å bestemme resektabiliteten til de primære og metastatiske lesjonene. Etter blodåreløsning og tarmløsning ble den distale tarmen av svulsten kuttet og pneumoperitoneum ble lukket. Levermetastasene ble deretter fjernet i begge kohorter ved åpen reseksjon gjennom høyre subkostalsnitt.
Fremgangsmåte: laparoskopisk hybridkirurgi (LHS)
Først utførte den laparoskopiske utforskningen av hele buk-bekkenhulen for å bestemme resektabiliteten til de primære og metastatiske lesjonene. Etter blodåreløsning og tarmløsning ble den distale tarmen av svulsten kuttet og pneumoperitoneum ble lukket. Levermetastasene ble deretter fjernet i begge kohorter ved åpen reseksjon gjennom høyre subkostalsnitt.
helt åpen kirurgi (TOS) kohort
Rutinemessig kolorektal kirurgi utføres først, etterfulgt av leveroperasjon. Blodkarløsningen, tarmløsningen, den distale tarmen av svulsten i TOS-kohorten ble oppnådd ved åpen kirurgi gjennom mid-abdominalt snitt. Levermetastasene ble deretter fjernet i begge kohorter ved åpen reseksjon gjennom høyre subkostalsnitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kortsiktig utfall: Driftstid
Tidsramme: Innen en uke etter at pasienten ble operert
Tid det tar for operasjon
Innen en uke etter at pasienten ble operert
kortsiktig utfall: Blodtap
Tidsramme: Innen en uke etter at pasienten ble operert
Pasientblødning under operasjonen
Innen en uke etter at pasienten ble operert
kortsiktig utfall: Tidspunkt for flytende diett
Tidsramme: Innen en uke etter at pasienten ble operert
På tide for pasienter å spise væske for første gang etter operasjonen
Innen en uke etter at pasienten ble operert
korttidsutfall: Postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: Innen en uke etter at pasienten ble operert
Pasientens liggetid etter operasjonen
Innen en uke etter at pasienten ble operert
kortsiktig utfall: Kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: Innen en uke etter at pasienten ble operert
Komplikasjoner som oppstår hos pasienter etter operasjon
Innen en uke etter at pasienten ble operert

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total overlevelse (OS)
Tidsramme: 3 år
tiden etter kirurgisk behandling til døden uansett årsak
3 år
sykdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 3 år
tiden etter kirurgisk behandling frem til første observasjon av tumorresidiv eller død uansett årsak
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHLM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere