Výsledky laparoskopické hybridní chirurgie versus zcela otevřená chirurgie
9. dubna 2025 aktualizováno: Wei Zhang, Changhai Hospital
Výsledky simultánní resekce jaterních metastáz kolorektálního karcinomu laparoskopickou hybridní chirurgií versus zcela otevřená chirurgie: observační retrospektivní kohortová studie
Simultánní jaterní metastázy kolorektálního karcinomu (SCRLM) jsou jedním z rizikových faktorů špatné prognózy u kolorektálního karcinomu.
Chirurgická resekce primárních a metastatických lézí je první volbou léčby u pacientů s resekabilním SCRLM.
Široce se používá simultánní resekce jaterních metastáz kolorektálního karcinomu zcela otevřenou operací (TOS).
Navrhujeme však, že laparoskopická hybridní chirurgie (LHS) může mít lepší krátkodobé i dlouhodobé výsledky.
Cílem této studie bylo porovnat bezpečnost, krátkodobou a dlouhodobou účinnost LHS oproti TOS u pacientů s resekabilními SCRLM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
266
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
- Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato retrospektivní studie shromáždila klinická data od pacientů, kteří podstoupili simultánní resekci jaterních metastáz kolorektálního karcinomu na oddělení kolorektální chirurgie v nemocnici Changhai od ledna 2010 do června 2021.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Při diagnostikování kolorektálního karcinomu byly zjištěny jaterní metastázy.
- Primární léze i jaterní metastázy byly potvrzeny pooperačním patologickým vyšetřením.
- Klinická data jsou kompletní.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neresekabilními extrahepatálními metastázami.
- Pacienti s jinými zhoubnými nádorovými onemocněními, které nebyly vyléčeny.
- Klinická a patologická data chyběla nebo nebyla úplná data sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kohorta laparoskopické hybridní chirurgie (LHS).
Nejprve se provádí rutinní kolorektální chirurgie a poté operace jater.
LHS kohorta nejprve provedla laparoskopickou exploraci celé břišní-pánevní dutiny ke stanovení resekability primárních a metastatických lézí.
Po oddělení krevních cév a oddělení střeva bylo distální střevo nádoru přerušeno a pneumoperitoneum bylo uzavřeno.
Jaterní metastázy byly poté v obou kohortách odstraněny otevřenou resekcí přes pravou subkostální incizi.
|
Nejprve provedli laparoskopickou exploraci celé břišní-pánevní dutiny ke stanovení resekability primárních a metastatických lézí.
Po oddělení krevních cév a oddělení střeva bylo distální střevo nádoru přerušeno a pneumoperitoneum bylo uzavřeno.
Jaterní metastázy byly poté v obou kohortách odstraněny otevřenou resekcí přes pravou subkostální incizi.
|
|
kohorta zcela otevřené chirurgie (TOS).
Nejprve se provádí rutinní kolorektální chirurgie a poté operace jater.
Odchlípení krevních cév, odchlípení střeva a distálního střeva tumoru v kohortě TOS byly provedeny otevřenou operací prostřednictvím přístupu střední abdominální incize.
Jaterní metastázy byly poté v obou kohortách odstraněny otevřenou resekcí přes pravou subkostální incizi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krátkodobý výsledek: Operační doba
Časové okno: Do jednoho týdne po operaci pacienta
|
Doba potřebná k operaci
|
Do jednoho týdne po operaci pacienta
|
|
krátkodobý výsledek: ztráta krve
Časové okno: Do jednoho týdne po operaci pacienta
|
Krvácení pacienta během operace
|
Do jednoho týdne po operaci pacienta
|
|
krátkodobý výsledek: Doba tekuté stravy
Časové okno: Do jednoho týdne po operaci pacienta
|
Je čas, aby pacienti poprvé po operaci snědli tekutiny
|
Do jednoho týdne po operaci pacienta
|
|
krátkodobý výsledek: Pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: Do jednoho týdne po operaci pacienta
|
Délka pobytu pacientů po operaci
|
Do jednoho týdne po operaci pacienta
|
|
krátkodobý výsledek: Chirurgické komplikace
Časové okno: Do jednoho týdne po operaci pacienta
|
Komplikace, které se vyskytují u pacientů po operaci
|
Do jednoho týdne po operaci pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové přežití (OS)
Časové okno: 3 roky
|
dobu po chirurgické léčbě až do smrti z jakéhokoli důvodu
|
3 roky
|
|
přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: 3 roky
|
doba po chirurgické léčbě až do prvního pozorování recidivy nádoru nebo smrti z jakéhokoli důvodu
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Střevní nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Neoplastické procesy
- Kolorektální novotvary
- Metastáza novotvaru
Další identifikační čísla studie
- CHLM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .