Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultaten av laparoskopisk hybridkirurgi kontra helt öppen kirurgi

9 april 2025 uppdaterad av: Wei Zhang, Changhai Hospital

Resultaten av samtidig resektion för levermetastaser i kolorektal cancer genom laparoskopisk hybridkirurgi kontra helt öppen kirurgi: en observationsretrospektiv kohortstudie

Samtidig kolorektal cancer levermetastaser (SCRLM) är en av riskfaktorerna för dålig prognos vid kolorektal cancer. Kirurgisk resektion av primära och metastaserande lesioner är förstahandsvalet av behandling för patienter med resektabel SCRLM. Samtidig resektion av levermetastaser av kolorektal cancer genom helt öppen kirurgi (TOS) har använts i stor utsträckning. Vi föreslår dock att laparoskopisk hybridkirurgi (LHS) kan ha bättre resultat på kort och lång sikt. Denna studie syftade till att jämföra säkerheten, kortsiktig och långsiktig effekt av LHS kontra TOS för patienter med resekterbara SCRLM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

266

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna retrospektiva studie samlade in kliniska data från patienter som genomgick samtidig resektion av levermetastaser av kolorektal cancer vid avdelningen för kolorektalkirurgi på Changhai sjukhus från januari 2010 till juni 2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Levermetastaser upptäcktes medan kolorektal cancer diagnostiserades.
  • Både de primära lesionerna och levermetastaserna bekräftades genom postoperativ patologisk undersökning.
  • Kliniska data är kompletta.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med inopererbara extrahepatiska metastaser.
  • Patienter med andra maligna tumörsjukdomar som inte har botts.
  • Kliniska och patologiska data saknades eller ofullständiga uppföljningsdata.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
laparoskopisk hybridkirurgi (LHS) kohort
Rutinmässig kolorektal operation utförs först, följt av leveroperation. LHS-kohorten utförde först den laparoskopiska utforskningen av hela buk-bäckenhålan för att bestämma resectabilityen av de primära och metastaserande lesionerna. Efter att blodkärlen lossnat och tarmlossningen skars den distala tarmen av tumören av och pneumoperitoneum stängdes. Levermetastaserna avlägsnades sedan i båda kohorterna genom öppen resektion genom det högra subkostala snittet.
Procedur: laparoskopisk hybridkirurgi (LHS)
Först utförde den laparoskopiska utforskningen av hela buk-bäckenhålan för att bestämma resectabilityen av de primära och metastaserande lesionerna. Efter att blodkärlen lossnat och tarmlossningen skars den distala tarmen av tumören av och pneumoperitoneum stängdes. Levermetastaserna avlägsnades sedan i båda kohorterna genom öppen resektion genom det högra subkostala snittet.
helt öppen kirurgi (TOS) kohort
Rutinmässig kolorektal operation utförs först, följt av leveroperation. Blodkärlsavlossningen, tarmavlossningen, den distala tarmen av tumören i TOS-kohorten åstadkoms genom öppen kirurgi genom snitt i mitten av buken. Levermetastaserna avlägsnades sedan i båda kohorterna genom öppen resektion genom det högra subkostala snittet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kortsiktigt resultat: Drifttid
Tidsram: Inom en vecka efter att patienten genomgått operation
Tid det tar för operation
Inom en vecka efter att patienten genomgått operation
kortsiktigt resultat: Blodförlust
Tidsram: Inom en vecka efter att patienten genomgått operation
Patientblödning under operation
Inom en vecka efter att patienten genomgått operation
kortsiktigt resultat: Tid för flytande kost
Tidsram: Inom en vecka efter att patienten genomgått operation
Dags för patienter att äta vätska för första gången efter operationen
Inom en vecka efter att patienten genomgått operation
kortsiktigt utfall: Postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: Inom en vecka efter att patienten genomgått operation
Patienternas vistelselängd efter operation
Inom en vecka efter att patienten genomgått operation
kortsiktigt resultat: Kirurgiska komplikationer
Tidsram: Inom en vecka efter att patienten genomgått operation
Komplikationer som uppstår hos patienter efter operation
Inom en vecka efter att patienten genomgått operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total överlevnad (OS)
Tidsram: 3 år
tiden efter kirurgisk behandling fram till döden av någon anledning
3 år
sjukdomsfri överlevnad (DFS)
Tidsram: 3 år
tiden efter kirurgisk behandling fram till den första observationen av tumörrecidiv eller död av någon anledning
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHLM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera