Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты лапароскопической гибридной хирургии по сравнению с полностью открытой хирургией

9 апреля 2025 г. обновлено: Wei Zhang, Changhai Hospital

Результаты одновременной резекции метастазов колоректального рака в печень с помощью лапароскопической гибридной хирургии по сравнению с полностью открытой хирургией: обсервационное ретроспективное когортное исследование

Одновременное метастазирование колоректального рака в печень (SCRLM) является одним из факторов риска плохого прогноза при колоректальном раке. Хирургическая резекция первичных и метастатических поражений является методом первого выбора для пациентов с операбельным SCRLM. Широкое распространение получило одномоментное удаление метастазов колоректального рака в печени методом полностью открытой операции (ТОС). Тем не менее, мы предполагаем, что лапароскопическая гибридная хирургия (ЛГС) может иметь лучшие краткосрочные и долгосрочные результаты. Это исследование было направлено на сравнение безопасности, краткосрочной и долгосрочной эффективности LHS и TOS для пациентов с операбельными SCRLM.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

266

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
        • Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом ретроспективном исследовании были собраны клинические данные пациентов, перенесших одномоментную резекцию метастазов колоректального рака в печени в отделении колоректальной хирургии больницы Чанхай с января 2010 года по июнь 2021 года.

Описание

Критерии включения:

  • Метастазы в печень были обнаружены при диагностировании колоректального рака.
  • Как первичные поражения, так и метастазы в печени были подтверждены послеоперационным патологоанатомическим исследованием.
  • Клинические данные полные.

Критерии исключения:

  • Пациенты с неоперабельными внепеченочными метастазами.
  • Пациенты с другими злокачественными опухолевыми заболеваниями, не излеченными.
  • Клинические и патологические данные были пропущены или данные последующего наблюдения были неполными.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
когорта лапароскопической гибридной хирургии (LHS)
Сначала проводится рутинная колоректальная хирургия, а затем операция на печени. Группа LHS сначала выполнила лапароскопическое исследование всей брюшно-тазовой полости для определения резектабельности первичных и метастатических поражений. После отслойки кровеносных сосудов и кишечника дистальную часть кишки опухоли разрезали и пневмоперитонеум закрывали. Метастазы печени затем были удалены в обеих группах путем открытой резекции через правый подреберный разрез.
Процедура: лапароскопическая гибридная хирургия (LHS)
Сначала выполнена лапароскопическая ревизия всей брюшно-тазовой полости с целью определения резектабельности первичного и метастатического поражения. После отслойки кровеносных сосудов и кишечника дистальную часть кишки опухоли разрезали и пневмоперитонеум закрывали. Метастазы печени затем были удалены в обеих группах путем открытой резекции через правый подреберный разрез.
когорта полностью открытой хирургии (TOS)
Сначала проводится рутинная колоректальная хирургия, а затем операция на печени. Отслойка кровеносных сосудов, отслойка кишечника, дистальная часть опухоли в когорте TOS были выполнены открытым хирургическим путем через доступ через срединный разрез брюшной полости. Метастазы печени затем были удалены в обеих группах путем открытой резекции через правый подреберный разрез.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
краткосрочный результат: время операции
Временное ограничение: В течение одной недели после операции пациента
Время, потраченное на операцию
В течение одной недели после операции пациента
краткосрочный результат: потеря крови.
Временное ограничение: В течение одной недели после операции пациента
Кровотечение у пациента во время операции
В течение одной недели после операции пациента
краткосрочный результат: время жидкой диеты.
Временное ограничение: В течение одной недели после операции пациента
Время для пациентов, чтобы употреблять жидкость в первый раз после операции
В течение одной недели после операции пациента
краткосрочный результат: послеоперационное пребывание в больнице.
Временное ограничение: В течение одной недели после операции пациента
Продолжительность пребывания пациентов после операции
В течение одной недели после операции пациента
краткосрочный результат: хирургические осложнения.
Временное ограничение: В течение одной недели после операции пациента
Осложнения, возникающие у пациентов после операции
В течение одной недели после операции пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 3 года
время после хирургического лечения до смерти по любой причине
3 года
безрецидивная выживаемость (DFS)
Временное ограничение: 3 года
время после хирургического лечения до первого наблюдения рецидива опухоли или смерти по любой причине
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changhai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHLM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться