Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultaterne af laparoskopisk hybrid kirurgi versus helt åben kirurgi

9. april 2025 opdateret af: Wei Zhang, Changhai Hospital

Resultaterne af samtidig resektion for kolorektal cancer levermetastaser ved laparoskopisk hybrid kirurgi versus helt åben kirurgi: en observationel retrospektiv kohorteundersøgelse

Samtidig kolorektal cancer levermetastase (SCRLM) er en af ​​risikofaktorerne for dårlig prognose ved kolorektal cancer. Kirurgisk resektion af primære og metastatiske læsioner er det første valg af behandling for patienter med resektabel SCRLM. Samtidig resektion af levermetastaser af kolorektal cancer ved totalt åben kirurgi (TOS) har været meget brugt. Imidlertid foreslår vi, at laparoskopisk hybridkirurgi (LHS) kan have bedre kort- og langsigtede resultater. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne sikkerheden, kortsigtet og langsigtet effekt af LHS versus TOS for patienter med resektable SCRLM'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

266

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive undersøgelse indsamlede kliniske data fra patienter, som gennemgik samtidig resektion af levermetastaser til kolorektal cancer på Department of Colorectal Surgery i Changhai Hospital fra januar 2010 til juni 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levermetastaser blev påvist, mens kolorektal cancer blev diagnosticeret.
  • Både de primære læsioner og levermetastaser blev bekræftet ved postoperativ patologisk undersøgelse.
  • Kliniske data er fuldstændige.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med inoperable ekstrahepatiske metastaser.
  • Patienter med andre ondartede tumorsygdomme, der ikke er blevet helbredt.
  • Kliniske og patologiske data blev savnet eller ufuldstændige opfølgningsdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
laparoskopisk hybridkirurgi (LHS) kohorte
Rutinemæssig kolorektal kirurgi udføres først, efterfulgt af leveroperation. LHS-kohorten udførte først den laparoskopiske udforskning af hele abdominal-bækkenhulen for at bestemme resekterbarheden af ​​de primære og metastatiske læsioner. Efter løsrivelse af blodkar og tarmløsning blev tumorens distale tarm overskåret, og pneumoperitoneum blev lukket. Levermetastaserne blev derefter fjernet i begge kohorter ved åben resektion gennem højre subkostale snit.
Procedure: laparoskopisk hybridkirurgi (LHS)
Først udførte den laparoskopiske udforskning af hele abdominal-bækkenhulen for at bestemme resekterbarheden af ​​de primære og metastatiske læsioner. Efter løsrivelse af blodkar og tarmløsning blev tumorens distale tarm overskåret, og pneumoperitoneum blev lukket. Levermetastaserne blev derefter fjernet i begge kohorter ved åben resektion gennem højre subkostale snit.
total åben kirurgi (TOS) kohorte
Rutinemæssig kolorektal kirurgi udføres først, efterfulgt af leveroperation. Blodkarløsningen, tarmløsningen, den distale tarm af tumoren i TOS-kohorten blev udført ved åben kirurgi gennem den mid-abdominale incisionstilgang. Levermetastaserne blev derefter fjernet i begge kohorter ved åben resektion gennem højre subkostale snit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kortsigtet resultat: Driftstid
Tidsramme: Inden for en uge efter, at patienten er blevet opereret
Det tager tid at operere
Inden for en uge efter, at patienten er blevet opereret
kortsigtet resultat: Blodtab
Tidsramme: Inden for en uge efter, at patienten er blevet opereret
Patientblødning under operationen
Inden for en uge efter, at patienten er blevet opereret
kortsigtet resultat: Tidspunkt for flydende kost
Tidsramme: Inden for en uge efter, at patienten er blevet opereret
Tid for patienterne at spise væske for første gang efter operationen
Inden for en uge efter, at patienten er blevet opereret
kortsigtet resultat: Postoperativ indlæggelse
Tidsramme: Inden for en uge efter, at patienten er blevet opereret
Patienternes opholdstid efter operationen
Inden for en uge efter, at patienten er blevet opereret
kortsigtet resultat: Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: Inden for en uge efter, at patienten er blevet opereret
Komplikationer, der opstår hos patienter efter operation
Inden for en uge efter, at patienten er blevet opereret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 3 år
tiden efter kirurgisk behandling indtil døden uanset årsag
3 år
sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 3 år
tiden efter kirurgisk behandling indtil den første observation af tumortilbagefald eller død uanset årsag
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHLM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laparoskopisk hybridkirurgi (LHS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner