A laparoszkópos hibrid sebészet eredményei a teljesen nyílt műtéttel szemben
2025. április 9. frissítette: Wei Zhang, Changhai Hospital
A vastag- és végbélrák májmetasztázisainak egyidejű reszekciójának eredményei laparoszkópos hibrid műtéttel szemben a teljesen nyílt műtéttel: megfigyelési retrospektív kohorsz vizsgálat
A szimultán kolorektális rákos májmetasztázis (SCRLM) a vastagbélrák rossz prognózisának egyik kockázati tényezője.
Az elsődleges és metasztatikus léziók sebészeti eltávolítása a reszekálható SCRLM-ben szenvedő betegek első számú választása.
Széles körben alkalmazzák a vastag- és végbélrák májmetasztázisainak egyidejű reszekcióját teljesen nyílt műtéttel (TOS).
Mindazonáltal azt javasoljuk, hogy a laparoszkópos hibrid műtét (LHS) jobb rövid és hosszú távú eredményekkel járjon.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az LHS és a TOS biztonságosságát, rövid távú és hosszú távú hatékonyságát reszekálható SCRLM-ben szenvedő betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
266
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200433
- Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a retrospektív tanulmány olyan betegek klinikai adatait gyűjtötte össze, akiknél 2010 januárja és 2021 júniusa között a Changhai Kórház Kolorektális Sebészeti Osztályán egyidejűleg kolorektális rákos májmetasztázisokat reszekción estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Májáttétet észleltek, miközben a vastagbélrákot diagnosztizálták.
- A primer elváltozásokat és a májmetasztázisokat is posztoperatív patológiai vizsgálat igazolta.
- A klinikai adatok teljesek.
Kizárási kritériumok:
- Nem reszekálható extrahepatikus metasztázisokkal rendelkező betegek.
- Más, nem gyógyított rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő betegek.
- A klinikai és patológiai adatok hiányosak vagy hiányosak voltak a követési adatok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
laparoszkópos hibrid műtét (LHS) kohorsz
Először a rutin vastagbélműtétet végezzük, ezt követi a májműtét.
Az LHS kohorsz először a teljes hasi-medencei üreg laparoszkópos feltárását végezte el, hogy meghatározza az elsődleges és metasztatikus elváltozások reszekálhatóságát.
A vérerek leválása és bélleválása után a daganat disztális belét levágtuk, a pneumoperitoneumot lezártuk.
A májmetasztázisokat ezután mindkét kohorszban eltávolítottuk nyílt reszekcióval a jobb borda alatti bemetszésen keresztül.
|
Először a teljes hasi-medencei üreg laparoszkópos feltárását végeztük el, hogy meghatározzuk az elsődleges és metasztatikus elváltozások reszekálhatóságát.
A vérerek leválása és bélleválása után a daganat disztális belét levágtuk, a pneumoperitoneumot lezártuk.
A májmetasztázisokat ezután mindkét kohorszban eltávolítottuk nyílt reszekcióval a jobb borda alatti bemetszésen keresztül.
|
|
teljesen nyitott műtét (TOS) kohorsz
Először a rutin vastagbélműtétet végezzük, ezt követi a májműtét.
A TOS kohorszban a daganat véredény-leválása, bélleválása, disztális bélszakaszát nyitott műtéttel végeztük, középhasi bemetszéssel.
A májmetasztázisokat ezután mindkét kohorszban eltávolítottuk nyílt reszekcióval a jobb borda alatti bemetszésen keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
rövid távú eredmény: műtéti idő
Időkeret: A műtétet követő egy héten belül
|
A műtéthez szükséges idő
|
A műtétet követő egy héten belül
|
|
rövid távú eredmény: vérveszteség
Időkeret: A műtétet követő egy héten belül
|
A beteg vérzése a műtét során
|
A műtétet követő egy héten belül
|
|
rövid távú eredmény: Folyékony étrend ideje
Időkeret: A műtétet követő egy héten belül
|
Ideje a betegeknek a műtét után először folyadékot enni
|
A műtétet követő egy héten belül
|
|
rövid távú eredmény: Posztoperatív kórházi tartózkodás
Időkeret: A műtétet követő egy héten belül
|
A betegek műtét utáni tartózkodási ideje
|
A műtétet követő egy héten belül
|
|
rövid távú kimenetel: műtéti szövődmények
Időkeret: A műtétet követő egy héten belül
|
A műtét után a betegeknél előforduló szövődmények
|
A műtétet követő egy héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljes túlélés (OS)
Időkeret: 3 év
|
a műtéti kezelés utáni idő a bármilyen okból bekövetkezett halálig
|
3 év
|
|
betegségmentes túlélés (DFS)
Időkeret: 3 év
|
a sebészi kezelés utáni idő a daganat kiújulásának vagy bármilyen okból bekövetkező halálának első megfigyeléséig
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bélbetegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Neoplasztikus folyamatok
- Kolorektális neoplazmák
- Neoplazma metasztázis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHLM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .