血管保護のためのパイロットスタチンを達成する (ACHIEVE)
2026年6月29日 更新者：Duke University
血管保護のための高強度スタチンの使用を改善するクラスターランダム化試験
ACHIEVE は、薬剤師が患者や医療提供者と対話することで、ASCVD 患者のスタチン使用量を増やすことを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）は米国の主な死因である（米国） スタチンは、ASCVD の既往歴のある患者の心血管イベントのリスクを 30% 減少させます。
しかし、スタチンは安価で忍容性が高いにもかかわらず、臨床現場、特に黒人であると自認する患者ではあまり使用されていません。
ASCVD患者の間で、特に黒人集団に対して、証拠に基づいたスタチンの開始を改善するための大規模な介入が必要である。
このニーズを満たすために、私たちは、多施設共同の実際的なクラスター無作為化対照試験を実施し、医療従事者と患者主導の介入の効果を評価して、適切なスタチン療法の処方と遵守を高めることを目指しています。 ASCVD (達成: 血管保護のための高強度スタチンの使用を改善するための対照試験)。
この介入は薬剤師主導で行われ、商業支払システムに組み込まれ、全米品質保証委員会（NCQA）と提携し、特に黒人人口におけるスタチン使用の改善に重点が置かれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
225
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
- Carelon Research
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27701
- Duke Clinical Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、ASCVD と診断されているが現在中高強度スタチンによる治療を受けていない患者が含まれています。
説明
包含基準:
- アテローム性動脈硬化性心血管疾患と診断され、現在中高強度スタチンによる治療を受けていない患者およびその患者をケアする医療提供者。
- 患者の年齢 18 ～ 75 歳
除外基準:
- 血液透析
- 横紋筋融解症の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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スタチンなし
ASCVDと特定された患者で、スタチンを服用していない、または推奨用量を服用していない患者。
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薬剤師は患者とその医療提供者に電話して、スタチン使用の利点について話し合う
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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採用活動によって測定されたプロバイダーのエンゲージメント
時間枠：2年
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目標は、特定されたプロバイダーの少なくとも 25% を採用することです。
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2年
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採用によって測定された患者エンゲージメント
時間枠：2年
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目標は、特定された患者全体および黒人人口の少なくとも 30% を採用することです。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Christopher Granger, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月19日
一次修了 (実際)
2025年7月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月9日
最初の投稿 (実際)
2024年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro00114111
- 1R34HL166680-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
当社は、データが次のことを規定するデータ共有契約に署名した当事者に、要求された無制限のデータを提供します。1) 研究目的のみに使用すること、2) 結果として得られる出版物で適切に認識されること、3) 機密保持され、第三者がアクセスできないこと、および 4)分析完了後に破棄または返却されます。
さらに、ユーザーは、個々の参加者を特定するためにデータを使用しないことに同意する必要があります。
研究資料を非営利機関に提供できるように、同意書が締結されます。
研究チームはさらに、すべてのリソース共有協定が 1980 年のバイ・ドール法および 2000 年の技術移転商業化法に準拠していることに同意します。
モデル生物は使用しません。
IPD 共有時間枠
データは最終論文の出版後に共有され、主要な研究のデータが共有可能になるまで継続されます。
IPD 共有アクセス基準
標準データ共有契約に署名した当事者には、無制限のアクセスが提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。