OSIĄGNIĘCIE pilotażowych statyn zapewniających ochronę naczyń (ACHIEVE)
29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Randomizowane badanie klastrowe mające na celu poprawę stosowania statyn o wysokiej intensywności w celu ochrony naczyń
Celem projektu ACHIEVE jest zwiększenie stosowania statyn wśród pacjentów z ASCVD poprzez rozmowy farmaceuty z pacjentami i świadczeniodawcami.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Miażdżycowa choroba układu krążenia (ASCVD) jest główną przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych. Statyny zmniejszają ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych o 30% u osób, u których w przeszłości występowała ASCVD.
Mimo że statyny są niedrogie i dobrze tolerowane, są one rzadko stosowane w praktyce klinicznej, szczególnie u pacjentów identyfikujących się jako osoby rasy czarnej.
Konieczna jest interwencja na dużą skalę w celu usprawnienia opartej na dowodach inicjacji statynami wśród osób z ASCVD, zwłaszcza w populacji osób rasy czarnej.
Wychodząc naprzeciw tej potrzebie, naszym celem jest przeprowadzenie wieloośrodkowego, pragmatycznego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego w celu oceny wpływu interwencji ukierunkowanej na świadczeniodawcę i pacjenta na zwiększenie liczby przepisywanych i przestrzeganych odpowiednich terapii statynami wśród osób chorych na ASCVD (OSIĄGNIĘCIE: kontrolowana próba poprawy stosowania statyn o wysokiej intensywności w celu ochrony naczyń).
Interwencja będzie prowadzona przez farmaceutów, osadzona w komercyjnych systemach płatniczych, we współpracy z Krajowym Komitetem ds. Zapewniania Jakości (NCQA) i ze szczególnym naciskiem na poprawę stosowania statyn w populacji osób rasy czarnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
225
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19801
- Carelon Research
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje pacjentów z rozpoznaniem ASCVD, którzy obecnie nie są leczeni statyną o umiarkowanej lub dużej intensywności.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowaną miażdżycową chorobą układu krążenia, którzy obecnie nie są leczeni statynami o umiarkowanej lub dużej intensywności, oraz podmioty sprawujące nad nimi opiekę.
- Wiek pacjenta 18-75 lat
Kryteria wykluczenia:
- Hemodializa
- Historia rabdomiolizy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Żadnej statyny
Pacjenci, u których zdiagnozowano ASCVD, którzy nie przyjmują statyn lub nie przyjmują zalecanej dawki.
|
Farmaceuci będą dzwonić do pacjentów i ich dostawców, aby omówić korzyści wynikające ze stosowania statyn
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie dostawców mierzone rekrutacją
Ramy czasowe: 2 lata
|
Celem jest pozyskanie co najmniej 25% zidentyfikowanych dostawców.
|
2 lata
|
|
Zaangażowanie pacjentów mierzone metodą rekrutacji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Celem jest rekrutacja co najmniej 30% zidentyfikowanych pacjentów ogółem i wśród populacji czarnej
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Granger, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00114111
- 1R34HL166680-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępniamy żądane dane bez ograniczeń stronom, które podpiszą umowę o udostępnianiu danych, która stanowi, że dane muszą być: 1) wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych, 2) odpowiednio potwierdzone w powstałych publikacjach, 3) zachowane w tajemnicy i niedostępne dla osób trzecich oraz 4) zniszczone lub zwrócone po zakończeniu analiz.
Ponadto użytkownicy muszą zgodzić się na niewykorzystywanie danych do identyfikacji poszczególnych uczestników.
Zostaną sporządzone porozumienia umożliwiające udostępnianie materiałów badawczych instytucjom non-profit.
Zespół badawczy zgadza się ponadto, że wszystkie umowy o podziale zasobów są zgodne z ustawą Bayh-Dole Act z 1980 r. i ustawą o komercjalizacji transferu technologii z 2000 r.
Nie będziemy wykorzystywać organizmów modelowych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione po opublikowaniu ostatecznej wersji manuskryptu i będą udostępniane do czasu udostępnienia danych z badania głównego.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Nieograniczony dostęp otrzymają strony, które podpiszą standardową umowę o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .