ACHIEVE Estatinas piloto para la protección vascular (ACHIEVE)
29 de junio de 2026 actualizado por: Duke University
Un ensayo aleatorizado por grupos para mejorar el uso de estatinas de alta intensidad para la protección vascular
ACHIEVE tiene como objetivo aumentar el uso de estatinas entre los pacientes con ASCVD haciendo que un farmacéutico hable con los pacientes y los proveedores.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) es la principal causa de muerte en los Estados Unidos (EE. UU.). Las estatinas reducen el riesgo de eventos cardiovasculares en un 30 % en personas con antecedentes de ASCVD.
Sin embargo, a pesar de ser económicas y bien toleradas, las estatinas están infrautilizadas en la práctica clínica, especialmente en pacientes que se identifican como negros.
Se necesita una intervención a gran escala para mejorar el inicio de estatinas basada en evidencia entre personas con ASCVD, particularmente para la población negra.
Para satisfacer esta necesidad, nuestro objetivo es realizar un ensayo controlado, multicéntrico, pragmático, aleatorizado por grupos para evaluar el impacto de una intervención dirigida por el proveedor y el paciente para aumentar la prescripción y el cumplimiento del tratamiento adecuado con estatinas entre aquellos con ASCVD (ACHIEVE: Un ensayo controlado para mejorar el uso de estatinas de alta intensidad para la protección vascular).
La intervención estará dirigida por farmacéuticos, integrada en sistemas de pagos comerciales, en asociación con el Comité Nacional de Garantía de Calidad (NCQA) y con especial énfasis en mejorar el uso de estatinas en la población negra.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
225
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
- Carelon Research
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Duke Clinical Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio incluye pacientes que tienen un diagnóstico de ASCVD pero que actualmente no están tratados con una estatina de intensidad moderada-alta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de enfermedad cardiovascular aterosclerótica que actualmente no reciben tratamiento con estatinas de intensidad moderada-alta y los proveedores que los atienden.
- Paciente de 18 a 75 años
Criterios de exclusión:
- Hemodiálisis
- Historia de rabdomiolisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin estatinas
Pacientes identificados con ASCVD que no toman estatinas o no toman la dosis recomendada.
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Los farmacéuticos llamarán a los pacientes y a sus proveedores para analizar los beneficios del uso de estatinas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso del proveedor medido por el reclutamiento
Periodo de tiempo: 2 años
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El objetivo es reclutar al menos el 25% de los proveedores identificados.
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2 años
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Compromiso del paciente medido por el reclutamiento
Periodo de tiempo: 2 años
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El objetivo es reclutar al menos el 30% de los pacientes identificados en general y dentro de la población negra.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Granger, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00114111
- 1R34HL166680-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Proporcionaremos los datos solicitados sin restricciones a las partes que firmen un acuerdo de intercambio de datos que estipula que los datos deben: 1) usarse únicamente con fines de investigación, 2) reconocerse adecuadamente en las publicaciones resultantes, 3) mantenerse confidenciales e inaccesibles para terceros, y 4) destruidos o devueltos una vez finalizados los análisis.
Además, los usuarios deben aceptar no utilizar datos para identificar a participantes individuales.
Se firmarán cartas de acuerdo para que se puedan proporcionar materiales de investigación a instituciones sin fines de lucro.
El equipo de estudio además está de acuerdo en que todos los acuerdos de intercambio de recursos cumplen con la Ley Bayh-Dole de 1980 y la Ley de Comercialización de Transferencia de Tecnología de 2000.
No utilizaremos organismos modelo.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán después de la publicación del manuscrito final y continuarán hasta que los datos del estudio principal estén disponibles para compartir.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se proporcionará acceso sin restricciones a las partes que firmen un acuerdo estándar de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .