Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OPPÅ pilotstatiner for vaskulær beskyttelse (ACHIEVE)

29. juni 2026 oppdatert av: Duke University

En klynge-randomisert studie for å forbedre bruken av statiner med høy intensitet for vaskulær beskyttelse

ACHIEVE har som mål å øke statinbruken blant pasienter med ASCVD ved å få en farmasøyt til å snakke med pasienter og behandlere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) er den ledende dødsårsaken i USA (USA) Statiner reduserer risikoen for kardiovaskulære hendelser med 30 % hos de som tidligere har hatt ASCVD. Til tross for at de er rimelige og godt tolerert, er statiner underbrukt i klinisk praksis, spesielt hos pasienter som identifiserer seg som svarte. En storstilt intervensjon for å forbedre evidensbasert statininitiering blant personer med ASCVD er nødvendig, spesielt for den svarte befolkningen. For å møte dette behovet tar vi sikte på å gjennomføre en multisenter, pragmatisk, klynge randomisert, kontrollert studie for å vurdere virkningen av en leverandør- og pasientrettet intervensjon for å øke forskrivningen av, og etterlevelsen av, passende statinbehandling blant de med ASCVD (ACHIEVE: En kontrollert studie for å forbedre bruken av høyintensitetsstatiner for vaskulær beskyttelse). Intervensjonen vil være farmasøytledet, innebygd i kommersielle betalersystemer, samarbeide med National Committee for Quality Assurance (NCQA), og med spesiell vekt på å forbedre statinbruken i den svarte befolkningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

225

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19801
        • Carelon Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27701
        • Duke Clinical Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer pasienter som har en ASCVD-diagnose, men som for tiden ikke behandles med et statin med moderat høy intensitet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med diagnosen aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom som for tiden ikke behandles med et statin med moderat høy intensitet og leverandørene som tar vare på dem.
  • Pasient alder 18-75

Ekskluderingskriterier:

  • Hemodialyse
  • Historie om rabdomyolyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen statin
Pasienter som er identifisert med ASCVD som ikke tar statin eller ikke tar den anbefalte dosen.
Annen: Farmasøyt ringer
Farmasøyter vil ringe pasienter og deres leverandører for å diskutere fordelene med statinbruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverandørengasjement målt ved rekruttering
Tidsramme: 2 år
Målet er å rekruttere minst 25 % av identifiserte tilbydere.
2 år
Pasientengasjement målt ved rekruttering
Tidsramme: 2 år
Målet er å rekruttere minst 30 % av identifiserte pasienter totalt og innenfor den svarte befolkningen
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Harvard Pilgrim Health Care
Carelon Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Granger, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00114111
  • 1R34HL166680-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil gi forespurte ubegrensede data til parter som signerer en datadelingsavtale som fastsetter at data må: 1) brukes utelukkende til forskningsformål, 2) korrekt anerkjent i resulterende publikasjoner, 3) holdes konfidensiell og utilgjengelig for tredjeparter, og 4) destrueres eller returneres etter at analyser er fullført. I tillegg må brukere godta å ikke bruke data til å identifisere individuelle deltakere. Avtalebrev vil bli utført slik at forskningsmateriell kan leveres til ideelle institusjoner. Studieteamet er videre enige om at alle ressursdelingsavtaler er i samsvar med Bayh-Dole Act av 1980 og Technology Transfer Commercialization Act av 2000. Vi vil ikke bruke modellorganismer.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli delt etter publisering av det endelige manuskriptet og vil fortsette til dataene fra hovedstudien er tilgjengelig for deling.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ubegrenset tilgang vil bli gitt til parter som signerer en standard avtale om datadeling.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere