ACHIEVE Estatinas Piloto para Proteção Vascular (ACHIEVE)
29 de junho de 2026 atualizado por: Duke University
Um ensaio randomizado por cluster para melhorar o uso de estatinas de alta intensidade para proteção vascular
O ACHIEVE visa aumentar o uso de estatinas entre pacientes com DCVA, fazendo com que um farmacêutico converse com pacientes e profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) é a principal causa de morte nos Estados Unidos (EUA). As estatinas reduzem o risco de eventos cardiovasculares em 30% naqueles com história prévia de ASCVD.
Apesar de baratas e bem toleradas, as estatinas são subutilizadas na prática clínica, principalmente em pacientes que se identificam como negros.
É necessária uma intervenção em larga escala para melhorar a iniciação de estatinas baseada em evidências entre indivíduos com DCVA, particularmente para a população negra.
Para atender a essa necessidade, pretendemos conduzir um ensaio multicêntrico, pragmático, randomizado por cluster e controlado para avaliar o impacto de uma intervenção dirigida pelo provedor e pelo paciente para aumentar a prescrição e a adesão à terapia apropriada com estatinas entre aqueles com ASCVD (ACHIEVE: Um ensaio controlado para melhorar o uso de estatinas de alta intensidade para proteção vascular).
A intervenção será liderada por farmacêuticos, integrada em sistemas de pagadores comerciais, em parceria com o Comitê Nacional de Garantia de Qualidade (NCQA), e com ênfase particular na melhoria do uso de estatinas na população negra.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
225
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
- Carelon Research
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Duke Clinical Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo inclui pacientes com diagnóstico de DCVA, mas que atualmente não são tratados com estatina de intensidade moderada-alta.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de doença cardiovascular aterosclerótica atualmente não tratados com estatina de intensidade moderada a alta e os profissionais que cuidam deles.
- Paciente de 18 a 75 anos
Critérios de exclusão:
- Hemodiálise
- História de rabdomiólise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem estatina
Pacientes identificados com DCVA que não tomam estatina ou não tomam a dose recomendada.
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Os farmacêuticos ligarão para os pacientes e seus provedores para discutir os benefícios do uso de estatinas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Envolvimento do fornecedor medido pelo recrutamento
Prazo: 2 anos
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A meta é recrutar pelo menos 25% dos fornecedores identificados.
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2 anos
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Envolvimento do paciente medido pelo recrutamento
Prazo: 2 anos
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A meta é recrutar pelo menos 30% dos pacientes identificados em geral e na população negra
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Granger, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00114111
- 1R34HL166680-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Forneceremos os dados irrestritos solicitados às partes que assinarem um acordo de compartilhamento de dados que estipula que os dados devem ser: 1) usados exclusivamente para fins de pesquisa, 2) devidamente reconhecidos nas publicações resultantes, 3) mantidos confidenciais e inacessíveis a terceiros, e 4) destruído ou devolvido após a conclusão das análises.
Além disso, os usuários devem concordar em não usar dados para identificar participantes individuais.
Serão assinadas cartas de acordo para que materiais de pesquisa possam ser fornecidos a instituições sem fins lucrativos.
A equipa de estudo concorda ainda que todos os acordos de partilha de recursos cumprem a Lei Bayh-Dole de 1980 e a Lei de Comercialização de Transferência de Tecnologia de 2000.
Não usaremos organismos modelo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão compartilhados após a publicação do manuscrito final e continuarão até que os dados do estudo principal estejam disponíveis para compartilhamento.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Será fornecido acesso irrestrito às partes que assinarem um acordo padrão de compartilhamento de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .