SAAVUTTA verisuonia suojaavia pilottistatiineja (ACHIEVE)
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Klusteri-satunnaistettu koe korkean intensiteetin statiinien käytön parantamiseksi verisuonten suojaamiseen
ACHIEVE pyrkii lisäämään statiinien käyttöä ASCVD-potilaiden keskuudessa pyytämällä apteekin keskustelemaan potilaiden ja palveluntarjoajien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ateroskleroottinen sydänsairaus (ASCVD) on johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa (Yhdysvallat). Statiinit vähentävät sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä 30 % niillä, joilla on aiemmin ollut ASCVD.
Huolimatta siitä, että statiinit ovat edullisia ja hyvin siedettyjä, niitä ei käytetä kliinisessä käytännössä, erityisesti potilailla, jotka tunnistavat olevansa mustia.
Laajamittainen interventio parantaa näyttöön perustuvaa statiinialoitusta ASCVD-potilaiden keskuudessa, erityisesti mustan väestön osalta.
Vastataksemme tähän tarpeeseen pyrimme toteuttamaan monikeskuksen, käytännöllisen, satunnaistetun, kontrolloidun klusteritutkimuksen arvioidaksemme palveluntarjoajan ja potilasohjatun hoidon vaikutusta asianmukaisen statiinihoidon määräämisen ja noudattamisen lisäämiseksi potilaiden keskuudessa, joilla on ASCVD (ACHIEVE: Kontrolloitu tutkimus korkean intensiteetin statiinien käytön parantamiseksi verisuonten suojaamiseksi).
Interventio on farmaseutin johtama, upotettu kaupallisiin maksajajärjestelmiin, yhteistyössä kansallisen laadunvarmistuskomitean (NCQA) kanssa, ja siinä painotetaan erityisesti statiinien käytön parantamista mustien väestössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
225
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19801
- Carelon Research
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää potilaita, joilla on ASCVD-diagnoosi, mutta joita ei tällä hetkellä hoideta kohtalaisen tai korkean intensiteetin statiinilla.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus, joita ei tällä hetkellä hoideta kohtalaisen tai korkean intensiteetin statiinilla, ja heitä hoitavat hoitajat.
- Potilaan ikä 18-75
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodialyysi
- Rabdomyolyysin historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei statiinia
Potilaat, joilla on ASCVD ja jotka eivät käytä statiineja tai eivät ota suositeltua annosta.
|
Farmaseutit soittavat potilaille ja heidän tarjoajilleen keskustellakseen statiinien käytön eduista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan sitoutuminen rekrytoinnilla mitattuna
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tavoitteena on rekrytoida vähintään 25 % tunnistetuista palveluntarjoajista.
|
2 vuotta
|
|
Potilaiden sitoutuminen rekrytoinnilla mitattuna
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tavoitteena on rekrytoida vähintään 30 % tunnistetuista potilaista kokonaisuudessaan ja mustien potilaiden joukosta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Granger, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00114111
- 1R34HL166680-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Toimitamme pyydetyt rajoittamattomat tiedot osapuolille, jotka allekirjoittavat tiedonjakosopimuksen, jossa määrätään, että tietoja tulee: 1) käyttää vain tutkimustarkoituksiin, 2) niistä on ilmoitettava asianmukaisesti tuloksena olevissa julkaisuissa, 3) säilytettävä luottamuksellisina ja kolmansien osapuolten ulottumattomissa ja 4) tuhotaan tai palautetaan analyysien jälkeen.
Lisäksi käyttäjien on suostuttava olemaan käyttämättä tietoja yksittäisten osallistujien tunnistamiseen.
Sopimuskirjat laaditaan siten, että tutkimusmateriaalia voidaan toimittaa voittoa tavoittelemattomille laitoksille.
Tutkimusryhmä on lisäksi yhtä mieltä siitä, että kaikki resurssien jakamista koskevat sopimukset ovat vuoden 1980 Bayh-Dole Act -lain ja 2000 Technology Transfer Commercialization Act -lain mukaisia.
Emme käytä malliorganismeja.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja jaetaan lopullisen käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen ja jatketaan, kunnes päätutkimuksen tiedot ovat jaettavissa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Rajoittamaton pääsy tarjotaan osapuolille, jotka allekirjoittavat vakiomuotoisen tiedonjakosopimuksen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .