ДОСТИЖЕНИЕ Пилотного проекта статинов для защиты сосудов (ACHIEVE)
29 июня 2026 г. обновлено: Duke University
Кластерно-рандомизированное исследование по улучшению использования статинов высокой интенсивности для защиты сосудов
ACHIEVE стремится увеличить использование статинов среди пациентов с АСССЗ путем беседы фармацевтов с пациентами и поставщиками медицинских услуг.
Обзор исследования
Подробное описание
Атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание (АССЗ) является основной причиной смертности в Соединенных Штатах (США). Статины снижают риск сердечно-сосудистых событий на 30% у лиц с предшествующим АССЗ в анамнезе.
Однако, несмотря на недорогую стоимость и хорошую переносимость, статины недостаточно используются в клинической практике, особенно у пациентов, идентифицирующих себя как Блэк.
Необходимо широкомасштабное вмешательство для улучшения научно обоснованного начала приема статинов среди лиц с АССЗ, особенно среди чернокожего населения.
Чтобы удовлетворить эту потребность, мы стремимся провести многоцентровое, прагматичное, кластерное рандомизированное, контролируемое исследование для оценки влияния вмешательства, направляемого врачом и пациентом, для увеличения назначения и соблюдения соответствующей терапии статинами среди людей с ASCVD (ДОСТИЖЕНИЕ: Контролируемое исследование по улучшению использования статинов высокой интенсивности для защиты сосудов).
Вмешательство будет проводиться под руководством фармацевтов и будет внедрено в коммерческие системы плательщиков в партнерстве с Национальным комитетом по обеспечению качества (NCQA) и с особым упором на улучшение использования статинов среди чернокожего населения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
225
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19801
- Carelon Research
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27701
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследуемую популяцию входят пациенты с диагнозом АССЗ, но в настоящее время не получающие лечение статинами умеренной и высокой интенсивности.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания в настоящее время не получают лечения статинами умеренной и высокой интенсивности, а также поставщиками медицинских услуг, которые за ними ухаживают.
- Возраст пациента 18-75 лет
Критерии исключения:
- Гемодиализ
- История рабдомиолиза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нет статинов
Пациенты с АСССЗ, которые не принимают статины или не принимают рекомендованную дозу.
|
Фармацевты будут звонить пациентам и их поставщикам, чтобы обсудить преимущества использования статинов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вовлеченность поставщиков, измеряемая набором персонала
Временное ограничение: 2 года
|
Цель состоит в том, чтобы привлечь не менее 25% выявленных поставщиков.
|
2 года
|
|
Вовлеченность пациентов, измеряемая набором персонала
Временное ограничение: 2 года
|
Цель состоит в том, чтобы привлечь не менее 30% выявленных пациентов в целом и среди чернокожего населения.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christopher Granger, MD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00114111
- 1R34HL166680-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы предоставим запрошенные неограниченные данные сторонам, которые подпишут соглашение об обмене данными, которое предусматривает, что данные должны: 1) использоваться исключительно в исследовательских целях, 2) должным образом признаваться в итоговых публикациях, 3) сохраняться конфиденциальными и недоступными для третьих лиц, и 4) уничтожаются или возвращаются после завершения анализов.
Кроме того, пользователи должны согласиться не использовать данные для идентификации отдельных участников.
Будут подписаны соглашения о предоставлении исследовательских материалов некоммерческим организациям.
Исследовательская группа также согласна с тем, что все соглашения о совместном использовании ресурсов соответствуют Закону Бэя-Доула 1980 года и Закону о коммерциализации передачи технологий 2000 года.
Мы не будем использовать модельные организмы.
Сроки обмена IPD
Данные будут переданы после публикации окончательной версии рукописи и будут продолжаться до тех пор, пока данные основного исследования не станут доступны для обмена.
Критерии совместного доступа к IPD
Неограниченный доступ будет предоставлен сторонам, подписавшим стандартное соглашение об обмене данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .