UPPNÅ pilotstatiner för vaskulärt skydd (ACHIEVE)
29 juni 2026 uppdaterad av: Duke University
En klusterrandomiserad studie för att förbättra användningen av högintensiva statiner för vaskulärt skydd
ACHIEVE syftar till att öka statinanvändningen bland patienter med ASCVD genom att en farmaceut pratar med patienter och vårdgivare.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD) är den vanligaste dödsorsaken i USA (USA). Statiner minskar risken för kardiovaskulära händelser med 30 % hos personer med tidigare ASCVD.
Trots att de är billiga och vältolererade är statiner underutnyttjade i klinisk praxis, särskilt hos patienter som identifierar sig som svarta.
En storskalig intervention för att förbättra evidensbaserad statininitiering hos individer med ASCVD behövs, särskilt för den svarta befolkningen.
För att möta detta behov strävar vi efter att genomföra en multicenter, pragmatisk, klusterrandomiserad, kontrollerad studie för att bedöma effekten av en leverantörs- och patientriktad intervention för att öka förskrivningen av, och efterlevnaden av, lämplig statinbehandling bland dem med ASCVD (ACHIEVE: En kontrollerad studie för att förbättra användningen av högintensiva statiner för vaskulärt skydd).
Interventionen kommer att vara farmaceutledd, inbäddad i kommersiella betalarsystem, samarbeta med National Committee for Quality Assurance (NCQA), och med särskild tonvikt på att förbättra statinanvändningen i den svarta befolkningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
225
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19801
- Carelon Research
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27701
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderar patienter som har en ASCVD-diagnos men som för närvarande inte behandlas med en statin med måttlig hög intensitet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom som för närvarande inte behandlas med ett måttligt högintensivt statin och de vårdgivare som vårdar dem.
- Patientålder 18-75
Uteslutningskriterier:
- Hemodialys
- Historik om rabdomyolys
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen statin
Patienter som identifierats med ASCVD som inte tar ett statin eller inte tar den rekommenderade dosen.
|
Apotekare kommer att ringa patienter och deras leverantörer för att diskutera fördelarna med statinanvändning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverantörsengagemang mätt genom rekrytering
Tidsram: 2 år
|
Målet är att rekrytera minst 25 % av identifierade leverantörer.
|
2 år
|
|
Patientengagemang mätt genom rekrytering
Tidsram: 2 år
|
Målet är att rekrytera minst 30 % av identifierade patienter totalt och inom den svarta befolkningen
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Granger, MD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
13 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00114111
- 1R34HL166680-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att tillhandahålla begärd obegränsad data till parter som undertecknar ett datadelningsavtal som stipulerar att data måste: 1) användas enbart för forskningsändamål, 2) korrekt erkännas i resulterande publikationer, 3) hållas konfidentiell och otillgänglig för tredje part, och 4) förstörs eller returneras efter genomförda analyser.
Dessutom måste användare samtycka till att inte använda data för att identifiera enskilda deltagare.
Avtalsbrev kommer att verkställas så att forskningsmaterial kan tillhandahållas till icke-vinstdrivande institutioner.
Studiegruppen är vidare överens om att alla resursdelningsavtal följer Bayh-Dole Act från 1980 och Technology Transfer Commercialization Act från 2000.
Vi kommer inte att använda modellorganismer.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att delas efter publicering av det slutliga manuskriptet och kommer att fortsätta tills data från huvudstudien är tillgängliga för delning.
Kriterier för IPD Sharing Access
Obegränsad åtkomst kommer att ges till parter som undertecknar ett standardavtal för datadelning.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .